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首款FDA批準溶瘤病毒藥物T-VEC中美研究者齊聚首,共話溶瘤病毒藥物新發(fā)展

2023-04-17 10:39:04來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:294

2023年4月8日在北京舉行的溶瘤病毒創(chuàng)新藥研究高峰論壇上,首款獲得美國FDA批準上市的溶瘤病毒藥物T-vec的臨床前和臨床Ⅲ期主要研究人員劉濱磊博士和Robert H.I.Andtbacka博士首次在中國會面,暢談溶瘤病毒藥物的過去和未來。

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Andtbacka博士是國際知名的外科腫瘤學家、黑色素瘤和腫瘤免疫學的領導者。他在腫瘤免疫學臨床研究方面擁有超過20年的經(jīng)驗,由他主持的OPTiM三期臨床試驗,成功使得溶瘤型單純皰疹病毒藥物Talimogene laherparepvecT-vec)獲得美國FDA批準用于治療不可切除的轉移性黑色素瘤。Andtbacka博士在大會報告中引用劉濱磊博士的論文對T-vec直接溶瘤和激活先天性及適應性免疫系統(tǒng)的雙重作用機制進行了闡述,并向濱磊博士致以謝意。Andtbacka博士認為,在T-vec上市后的7年中,超過13種不同類型的病毒正在被開發(fā),溶瘤病毒的臨床試驗爆炸式增長;溶瘤病毒與其他免疫療法、新輔助療法聯(lián)合應用的研究呈現(xiàn)出積極數(shù)據(jù);T-vec為溶瘤病毒免疫療法鋪平了道路,溶瘤病毒藥物擁有光明的前景。

作為首款獲得美國FDA批準上市的溶瘤型單純皰疹病毒藥物的主要原研人,劉濱磊博士向Andtbacka博士分享了他在溶瘤型單純皰疹病毒研究基礎上做出的創(chuàng)新和突破。濱會生物開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的溶瘤病毒候選藥物OH2注射液,不僅創(chuàng)新選擇Ⅱ型單純皰疹病毒作為病毒載體,同時在臨床試驗開展上進行了精準布局和周密策劃。盡管溶瘤病毒是一種新型的腫瘤免疫治療方法,臨床上沒有現(xiàn)成的經(jīng)驗可以借鑒,但濱會生物通過不斷摸索,取得了積極成果。OH2注射液憑借良好的安全性數(shù)據(jù)和突出療效,已進入關鍵性期臨床研究,同時被中國CDE納入突破性治療品種。

Andtbacka博士對溶瘤病毒OH2注射液在腦膠質瘤、結直腸癌、軟組織肉瘤等適應癥取得的積極的療效數(shù)據(jù)以及治療既往接受過PD-1治療的受試者(III-IVMI期),呈現(xiàn)出超過60%的客觀緩解率(ORR)非常感興趣。兩位對T-vec的研究作出杰出貢獻的專家,對溶瘤病毒免疫療法的應用前景充滿了信心。他們就濱會生物溶瘤病毒候選藥物的美國臨床研究計劃與策略進行了深入探討,雙方表示將再度合作,由Andtbacka博士擔任濱會生物高級顧問,共同加速濱會生物產(chǎn)品管線的海外開發(fā)與上市。

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