▎藥明康德內容團隊報道
今日（4月20日），諾誠健華宣布其BTK抑制劑奧布替尼在中國獲批一項新適應癥，用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤患者。根據諾誠健華新聞稿，這也是奧布替尼在中國獲批的第3個適應癥。北京大學腫瘤醫院朱軍教授表示：“邊緣區淋巴瘤在復發/難治性階段被認為無法治愈，且治療選擇有限。奧布替尼在治療中國復發/難治性MZL患者中表現出高緩解率和持久的疾病緩解，并且耐受性良好，證明奧布替尼可以為復發/難治性MZL患者提供一種有效的治療方案。”奧布替尼是諾誠健華研發的一款具高度選擇性的新型BTK抑制劑，擬開發用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。2020年12月，奧布替尼首次在中國獲批用于治療復發/難治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL），以及復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）兩項適應癥，成為了諾誠健華首款獲批上市的創新藥。2022年11月，奧布替尼在新加坡獲批用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤患者。2022年8月，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）受理了奧布替尼的一項新適應癥申請，并將其納入優先審評，用于治療既往至少接受過一種治療的成人邊緣區淋巴瘤患者，這正是本次獲批的適應癥。
截圖來源：CDE官網
邊緣區淋巴瘤（MZL）是一類惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），是中國第二常見的淋巴瘤，約占所有淋巴瘤的8.3%，主要影響中老年人群，年發病率在全球范圍內呈上升趨勢。經過一線治療后，疾病進展/復發的MZL患者仍缺乏有效的治療手段。諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官（CEO）崔霽松博士表示，邊緣區淋巴瘤是中國發病率較高的淋巴瘤。非常感謝所有參與此項研究的專家和患者，以及公司合作伙伴的大力支持和員工的不懈努力。奧布替尼第三項適應癥獲批上市，填補了中國境內患者的治療空白，期待其惠及更多淋巴瘤患者。聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容
