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40多年來新機制!暈車新藥III期研究成功

2023-05-29 13:56:21來源:醫藥魔方瀏覽量:470

5月25日,Vanda Pharmaceuticals宣布其在研新藥tradipitant(曲地匹坦)治療暈動癥(尤指暈車)的III期Motion Syros研究取得了積極結果。

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Tradipitant是禮來開發的一款神經激肽-1受體拮抗劑。2012年4月,禮來將tradipitant的全球開發權益授權給了Vanda。Vanda目前已針對tradipitant進行了特應性皮炎瘙癢、胃輕癱、新型冠狀病毒感染、暈動癥、酒精成癮、社交恐懼癥、消化不良等適應癥開發。
暈動癥是一種以惡心和嘔吐為主要癥狀的疾病。據報道,在包括海上、空中和陸地在內的普通旅行條件下,大約30%的普通人群患有暈動癥。暈動癥是世界上最普遍的發作性疾病之一,其患病率隨著世界人口的增加而急劇增加。根據IQVIA的數據,dramamine(茶苯海明,一種常見的暈車藥)在美國的每月銷量大約為200-300萬劑,而用茶苯海明治療暈車的患者只占全部暈車患者的一小部分。
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來源:Vanda 官網
Motion Syros研究是一項在美國沿海水域船只上進行的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究,主要終點為tradipitant對患者因暈動癥所致嘔吐的影響。該研究共納入了365例具有暈動癥病史的暈動癥患者,分別在乘船旅行中接受170mg tradipitant、85mg tradipitant或安慰劑治療。
研究結果顯示,170mg和85mg tradipitant劑量組預防嘔吐的效果均顯著優于安慰劑組;170mg和85mg tradipitant劑量組出現嘔吐的患者比例分別為18.3%和19.5%,而安慰劑組出現嘔吐的患者比例為44.3%(p<0.0001)。
1979年,東莨菪堿(一種放置在耳后的透皮貼片)獲得FDA批準用于治療暈動癥。FDA已經超40多年沒有批準治療暈動癥的新藥。Vanda表示,將按計劃繼續進行tradipitant治療暈動癥的臨床項目,并將在完成額外的療效和安全性研究后盡快向FDA遞交tradipitant治療暈動癥的上市申請。

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