為規(guī)范藥審中心臨床試驗期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作，2021年1月藥審中心在內(nèi)部發(fā)布實施了《藥品審評中心藥物臨床試驗期間安全信息評估與風(fēng)險管理工作程序（試行）》。基于近兩年實施過程中任務(wù)啟動與風(fēng)險處理情況的匯總分析、NRA CT模塊需完善的問題、以及重點問題的跨部門風(fēng)險評估要求，我們對該內(nèi)部工作程序進(jìn)行了修訂。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起2周。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：劉文東，崔燦

       聯(lián)系方式：liuwd@cde.org.cn，cuic@cde.org.cn 

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                           2023年7月10日

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