8月18日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示有6款仿制藥通過一致性評價，包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀鈣片、仙河藥業(yè)的蒙脫石散（第15家）、長澳制藥的羥苯磺酸鈣片（首家）、衛(wèi)材（遼寧）制藥的洛索洛芬鈉片（第2家）和石藥集團(tuán)的克拉霉素片（第5家）以及格列美脲分散片（首家）。其中，克拉霉素片屬于第三批集采品種。

以下選取部分品種作一簡單介紹：

瑞舒伐他汀鈣片

瑞舒伐他汀鈣片是一種高血脂治療藥物，南京正大天晴的10mg規(guī)格早在2017年12月便通過一致性評價，推測此次過評規(guī)格應(yīng)為5mg。瑞舒伐他汀鈣片屬于聯(lián)盟地區(qū)帶量采購品種，中選廠家有京新、翰暉制藥和南京正大天晴。其中，京新、翰暉制藥中選規(guī)格為10和5mg規(guī)格，南京正大天晴為5mg規(guī)格。

目前，瑞舒伐他汀鈣通過一致性評價廠家已達(dá)到11家，包括10家片劑以及1家膠囊劑。

格列美脲分散片

格列美脲是一款中長效磺酰脲類抗糖尿病藥，它能夠刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素，進(jìn)而降低2型糖尿病患者血糖水平。原研廠家賽諾菲，最初于1995年在荷蘭獲批。

國內(nèi)開發(fā)的格列美脲劑型有片劑、口崩片、膠囊劑、分散片和滴丸，其中，片劑已被納入第二批國家集采，目前國內(nèi)過評廠家達(dá)到9家。數(shù)據(jù)顯示，列美脲片2017年國內(nèi)銷售額約為人民幣9.7億元。

石藥集團(tuán)為首家通過格列美脲分散片一致性評價的廠家。石藥2020Q1財報顯示其格列美脲分散片及鹽酸二甲雙胍片╱緩釋片第一季度銷售收入為0.88億元，同比增長56.3%。

克拉霉素片

克拉霉素片適用于克拉霉素敏感菌所引起的感染：鼻炎感染、下呼吸道感染等，也用于軍團(tuán)菌感染或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分支桿菌感染、幽門螺旋桿菌感染的治療。數(shù)據(jù)顯示，克拉霉素2019年在全國城市樣本公立醫(yī)院的銷售額為8.19億元。

國內(nèi)目前有4家企業(yè)通過克拉霉素一致性評價，其中，東陽光的片劑和緩釋片都已通過一致性評價。石藥集團(tuán)此次提提交了克拉霉素片2個受理號的一致性評價申請（CYHB1950533和CYHB1950534），但只有受理號CYHB1950534通過一致性評價。

克拉霉素片為第三批集采品種，石藥集團(tuán)此次通過一致性評價后，將和上述4家企業(yè)以及原研藥企雅培共同競爭。按照規(guī)則，符合申報資格的廠家達(dá)到6家的品種，最多入圍企業(yè)數(shù)將為4家。

在本周即將進(jìn)行的第三批國家集采中，石藥集團(tuán)有多個品種入選，包括布洛芬顆粒、鹽酸二甲雙胍緩釋片/片、卡托普利片、鹽酸美金剛片、孟魯司特鈉咀嚼片、塞來昔布膠囊、替格瑞洛片和克拉霉素片。石藥集團(tuán)最終競標(biāo)結(jié)果如何，我們拭目以待！