實驗室信息化管理系統LIMS

Bio-LIMS?智慧實驗室管理系統超越傳統實驗室管理，可配置的功能貫穿研發到臨床、生產與合規的整個產品生命周期的創新，符合CAP/GLP實驗室認證要求并遵循FDA及相關法規標準，推動并提高整個產品生命周期的質量與安全。

系統支持訂單管理、樣本預處理、實驗流配置、多種基因檢測平臺、儀器集成、倉儲管理、質控管理、報告數據分析工具等，尤其內置電子簽名、審計追蹤等配置功能，高效幫助第三方實驗室提高全程質量控制，保證診斷結果真實準確以及有效控制檢測成本從而實現實驗室信息管理的目標。

LIMS系統功能與應用領域

? ?如何提高臨床檢驗的全程質量控制？

? ? 如何保證診斷結果的準確無誤？

? ? 如何有效控制檢測實驗室成本？

近年來檢驗醫學的發展日新月異且在臨床醫學中發揮著不可替代的作用，人類在戰勝嚴重疫病的斗爭中取得輝煌成果，如：遺傳性疾患、傳染病、癌癥及心、腦血管病，檢驗醫學為早期診斷與治療疾病將發揮著更大的作用。

由于疾病的發生發展與基因和分子水平有關，醫學檢驗也越來越復雜，為了準確診斷疾病為臨床治療提供科學依據，檢驗工作者必須在實踐過程中不斷探索出更準確、更經濟實惠的檢驗方法，從而更有效地協助臨床診斷和鑒別診斷。

隨著醫學的發展，特別是檢驗醫學（基因/分子診斷）在醫學診斷中地位的不斷攀高，第三方獨立醫學檢測實驗室的需求日漸擴大，大量的樣本需要進行高效準確的檢測。 如何保證檢測結果準確，把關檢測質量、控制檢測成本，針對醫學檢測實驗的信息化管理解決方案就顯得尤為重要。

百奧利盟Bio-LIMS?智慧實驗室信息管理系統針對醫學檢測實驗室，提供檢測前、檢測中、檢測后以及實驗流程管理的服務，囊括樣本的接收、質檢、各種檢測方法的檢測任務構建、結果自動計算等功能，從而幫助第三方實驗室在成本可控的前提下滿足CAP 與ISO 15189 要求完成檢測任務。

Bio-LIMS智慧實驗室數字化平臺

• 智能自動化布板功能

在核酸提取、QPCR、NGS建庫等各個實驗環節，Bio-LIMS均設置自動化布板功能，根據事先的配置待檢測樣本可直接加入圖形化反應板孔中，也可按照檢測產品的位點個數等要求，先行拆分再加入反應孔中；

每個反應孔所對應的引物對也可自動加載，在自動布板后亦可根據實際加樣情況，在圖形化界面上對已加樣本進行拖拽，來完成實際加樣模擬；

• 完整準確的實驗記錄

Bio-LIMS具備永久儲存、數據備份、權限控制、知識產權保護等優勢特性，實驗步驟可以添加多種格式內容，可自動加載已記錄信息，自動生成規則信息；

系統還支持掃碼、點選、上傳、自動排布等多種簡易錄入方式；

每個批次實驗的實驗結果和質控數據，也可通過與實驗儀器對接自動獲取結果，避免容易出錯且耗時的手工錄入模式；

• 自定義配置SOP編輯功能

樣本定位的SOP流程由各個檢測環節組合而成，嚴格規定樣本流向。每個檢測項目中各個檢測環節模塊皆可實現按照項目SOP 順序進行組合，規定該項目樣本流向；

當該樣本流經某一環節時，Bio-LIMS系統自動加載顯示其對應的方法SOP步驟以及與該檢測項目所對應的實驗結果錄入項；

對樣本流向與展示信息的控制，規范實驗室檢測項目的進行，在實驗室認證評審時向審查官有力地證明這一點；

• 樣本可追蹤溯源

為避免各類樣本離開取樣環境后出現樣本混淆出錯等情況問題，Bio-LIMS系統整合了線上一體化管理系統和線下紙質文檔管理系統，細分為照片采集、標簽打印、結果文檔上傳、CSV上傳、掃碼接收等功能，賦予每個樣本及中間產物唯一編碼；

可隨時查看樣本來源、檢查進度、報告情況，查看相關實驗中使用試劑和儀器情況、質控是否合格，以及操作人/操作時間等關鍵信息，并可通過掃碼等方式查看，任何操作都能溯源；

• 自動生成檢測報告結果

Bio-LIMS系統可實現結果自動抓取、匹配、報告自動生成，推送審核等功能。減少數據分析人員的工作量，杜絕人工匹配中可能出現的失誤，也保障了報告審核流程的暢通。審核后的報告，可插入電子簽名或印章，審核留痕；

檢測報告可以與在線系統內部關聯，受檢用戶在線自助查詢等功能。對于已發出的有誤報告，系統可出具實驗室認證要求的具備錯誤信息標示的修正報告；

• 自定義用戶權限 系統管理與集成

Bio-LIMS支持多組織、多角色下分級授權，掌控不同組織/角色對文檔、數據的訪問與編輯權限，確保數據信息安全；支持PC、Ipad、移動端集成，多元化靈敏便捷的信息系統管理適應不同項目需要。

• 引入機器學習框架 實現AI預測功能

Bio-LIMS可根據用戶的需求，在已有大數據的基礎上，實現主動質量預測、成本數據預測、生產排程智能化、信息歸類和智能輔助決策等功能。

• 豐富的系統模塊 定制化集成策略

Bio-LIMS可根據實驗室業務擴增方向，系統可為分子實驗室與細胞實驗室提供一站式解決方案（分子實驗、流式實驗、細胞培養、外送實驗等）；實現了實驗室標準化管理（人員管理、實驗流程、儀器耗材管理、培訓管理等）。

• 直觀的可視化呈現 價值數據可追溯

可以對系統中的任意數據進行統計，實現對檢驗數據的明細查詢和各種分類統計，便于對歷史數據進行挖掘計算，發揮數據的潛在價值。可視化的圖表為管理者提供智能便捷的數據分析工具。

實驗室信息化管理LIMS--最佳實踐落地

成功案例一：國家教育部重點學科-腫瘤學/病理學、國家臨床重點專科-腫瘤科/病理科/中西醫結合科，衛生部臨床重點學科-乳腺癌/放射治療/病理學、教育部創新團隊-乳腺癌的基礎和臨床研究、上海市臨床醫學中心-腫瘤學/腫瘤放射治療/乳腺癌、上海市重中之重臨床醫學中心-上海市惡性腫瘤臨床醫學中心、上海市重中之重臨床重點學科-胸外科、上海衛生重點學科-病理學、上海市臨床重點專科項目-腫瘤學/病理學/放射治療學/婦科腫瘤學/胸部腫瘤學。百奧利盟很榮幸參與到復旦大學附屬腫瘤醫院分子診斷&精準醫療信息化管理建設中，Bio-LIMS系統也已成功上線并持續穩定服務于用戶。

成功案例二：國家腫瘤學重點學科，國家臨床重點學科建設項目，腫瘤科、病理科國家臨床重點專科建設項目單位，在多種中國常見腫瘤診治方面居國內領先、國際先進水平。主持和承擔多項國家級重點研究課題，擁有教育部、北京市“惡性腫瘤發病機制及轉化研究”重點實驗室，是唯一承擔北京地區癌癥發病登記與生存統計，并向政府及WHO提供數據的中心；是北京抗癌協會、北京癌癥康復會的掛靠和依托單位。百奧利盟為其分子診斷業務構建信息化管理系統，Bio-LIMS系統已被用于日常業務工作且得到高度認可。

成功案例三：承載著來自全球30多個國家的5900多家合作伙伴的研發創新項目，為全球生物醫藥行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。 藥明集團與百奧利盟的初次結緣在2016年正式承建藥明明碼生物的LIMS系統，2018年新年伊始又簽訂了《藥明康德生物部實驗室信息化系統建設》項目，對實驗室樣本登記與庫存、各個平臺實驗、試劑消耗和采購、儀器使用情況等進行智能化管理，提高實驗室工作效率、管理水平，并降低實驗室運營成本。

成功案例四：致力于眼科精準醫學的生物科技的譜西基因，選擇使用由百奧利盟研發設計--擁有中國、美國專利的Bio-LIMS?智慧實驗室信息管理系統，旨在提高檢測產品整個生命周期的流程合規性，提高質量與安全性。針對常見復雜眼科問題，通過基因檢測、生物信息分析、人工智能和大數據技術實現臨床轉化，助力中國眼谷精準醫療數字化轉型。

成功案例五：立聞生物擁有SPF級實驗動物中心、PDX和液體活檢等多種精準醫學高新技術平臺及世界一流的儀器設備，為藥物研發提供一站式服務。攜手百奧利盟啟動“Bio-LIMS?系統建設項目”，共同為立聞實驗室信息化系統的未來實施計劃奠定堅實基礎和條件，特別是檢測技術在藥物開發及臨床檢驗中的研究和應用等，看重并認可的也是百奧利盟系統貫穿研發到臨床、生產與合規的整個產品生命周期的創新。