view
本周，醫(yī)藥反腐再升級，十部門部署集中整治全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗，中紀(jì)委曝光巨額受賄案，三甲醫(yī)院麻醉科主任落馬；藥品市場迎變局，50億“神藥”遭調(diào)查，858個(gè)藥品暫停掛網(wǎng)，14個(gè)生物藥帶量采購；企業(yè)大新聞，國產(chǎn)mRNA疫苗知名廠商停產(chǎn)，多家中藥企業(yè)上半年業(yè)績大漲；研發(fā)新進(jìn)展，倍特藥業(yè)首個(gè)生物藥亮相，麗珠進(jìn)軍300億市場；資本大事記，6個(gè)中藥批文賣3億？老字號中藥企業(yè)IPO終止……醫(yī)藥行業(yè)一周大事件，精彩不容錯(cuò)過！
科倫拿下19個(gè)品種，36款新藥、19個(gè)首仿沖刺
東陽光藥發(fā)威！35款1類新藥猛攻4大千億市場
凈利潤暴跌140億！112家藥企曬上半年成績單
突破200億！獨(dú)家中成藥溶液劑暴漲278%
25個(gè)基藥獨(dú)家中成藥超速成長！以嶺漲9億
倍特藥業(yè)首個(gè)生物藥亮相！進(jìn)攻38億市場
26億大品種，海正過評了
江蘇藥企出手！搶暢銷皮炎藥國產(chǎn)第三家
暢銷抗血栓注射劑，海思科過評了
近日，國家衛(wèi)健委會(huì)同教育部、公安部、審計(jì)署、國務(wù)院國資委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合召開視頻會(huì)議，部署開展為期1年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，以“零容忍”態(tài)度堅(jiān)決懲處腐敗，大力營造風(fēng)清氣朗的醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展環(huán)境。要進(jìn)一步站穩(wěn)人民立場，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感使命感，壓實(shí)主體責(zé)任，形成工作合力，針對醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報(bào)銷等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)”，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、糾建并舉，堅(jiān)持較真碰硬、寬嚴(yán)相濟(jì)，深入開展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理，進(jìn)一步形成高壓態(tài)勢，一體推進(jìn)“不敢腐、不能腐、不想腐”。為暢通問題線索途徑，“互聯(lián)網(wǎng)+”行風(fēng)評議平臺(tái)同步在國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上線。（財(cái)聯(lián)社）
2023國談競價(jià)、續(xù)約規(guī)則正式發(fā)布
7月21日，國家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競價(jià)規(guī)則》。對達(dá)到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理；對未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)證觸發(fā)降價(jià)的，降幅減半；按現(xiàn)行注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥及治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價(jià)機(jī)制時(shí)，可以申請以重新談判的方式續(xù)約；對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品，如基金實(shí)際支出超出預(yù)算，在2023年和2024年續(xù)約時(shí)可不予降價(jià)。（國家醫(yī)保局）
中紀(jì)委曝光巨額受賄案，三甲醫(yī)院麻醉科主任落馬
7月19日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布要聞，南方醫(yī)科大學(xué)黨委原書記陳某某因嚴(yán)重職務(wù)違法并涉嫌受賄犯罪被開除黨籍和公職等。陳某某靠醫(yī)吃醫(yī)，大搞權(quán)錢交易，利用職務(wù)上的便利為他人在藥品和醫(yī)療設(shè)備采購、工程項(xiàng)目承攬、職務(wù)晉升等方面謀取利益，并非法收受巨額財(cái)物；7月18日，據(jù)“廉潔通用”消息，通用技術(shù)集團(tuán)西電集團(tuán)醫(yī)院麻醉科主任孔某某涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法，目前正接受通用技術(shù)集團(tuán)紀(jì)檢監(jiān)察組和陜西省興平市監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。官網(wǎng)顯示，西電集團(tuán)醫(yī)院是一家三級甲等綜合醫(yī)院，開放床位900余張，年門急診量65萬人次，年住院患者3.4萬人次，年手術(shù)量1.1萬人次。（米內(nèi)網(wǎng)整理）
延伸閱讀：
隨著醫(yī)療反腐不斷深入，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)被查的新聞屢見不鮮。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年以來（截至7月13日），已經(jīng)有140位醫(yī)院院長被查。
50億“神藥”在列！16家藥企產(chǎn)品不合格
7月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，經(jīng)10家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，16家企業(yè)生產(chǎn)的49批次藥品不符合規(guī)定，涉及含量、緩沖液中溶出量、苯甲酸鈉、重量差異、黏附力測定、總灰分、水分等檢測項(xiàng)目。除了對上述藥品采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改外，國家藥監(jiān)局還要求相關(guān)部門對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。（國家藥監(jiān)局）
延伸閱讀：
49批次藥品中，朗迪制藥的碳酸鈣D3片及顆粒在列，該公司于7月19日發(fā)布致歉聲明。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來朗迪制藥的碳酸鈣D3（片及顆粒）在中國三大終端六大市場（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）的銷售額均以兩位數(shù)的增速逐年上漲，2022年其銷售額突破50億元，為名副其實(shí)的“鈣王”。
7月18日，由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》正式發(fā)布。藍(lán)皮書顯示，2022年國家共抽檢中成藥47個(gè)品種、5805個(gè)批次，經(jīng)檢驗(yàn)合格率為99.3%。截至2023年5月，我國有中成藥生產(chǎn)企業(yè)約2400家，現(xiàn)有約9000多個(gè)中藥品種，約5.7萬個(gè)有效批準(zhǔn)文號，基本滿足公眾臨床用藥需求。（央視網(wǎng)）
7月19日，倍特藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布新聞，公司研發(fā)的1類新藥BPR-101膠囊于近日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。BPR-101膠囊屬于陰道用微生態(tài)活菌制劑，用于治療細(xì)菌性陰道病（BV）。值得一提的是，該新藥是倍特藥業(yè)首個(gè)獲批臨床的生物藥，標(biāo)志著公司在持續(xù)推進(jìn)生物藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中取得階段性成果。（公司官網(wǎng)）
米內(nèi)數(shù)據(jù)：
2022年中國三大終端六大市場（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）婦科抗感染藥和抗菌劑銷售規(guī)模接近38億元。
7月21日，麗珠醫(yī)藥公告稱，公司與華匯拓醫(yī)藥簽署協(xié)議，以最高8600萬元（包括首付款、開發(fā)里程碑付款）的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用，獲得HHT120項(xiàng)目在大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣地區(qū)）的所有權(quán)。（公司公告）
延伸閱讀：
HHT120是華匯拓醫(yī)藥自主研發(fā)的一款凝血酶抑制劑，于2022年4月獲批臨床，目前正在開展I期臨床，用于預(yù)防骨科大手術(shù)術(shù)后的靜脈血栓栓塞癥。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥市場規(guī)模超過300億元。
7月17日，浙江省藥械采購中心通報(bào)該省2022年藥械采購平臺(tái)藥品入庫金額排名情況。TOP200藥品中，輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1:1)（舒普深）、阿托伐他汀鈣片（立普妥）位居第一、第二，沈陽三生的重組人血小板生成素注射液、深圳康哲藥業(yè)的熊去氧膽酸膠囊成功躋身TOP10（2021年均為外企的產(chǎn)品）；從企業(yè)上榜品種數(shù)看，阿斯利康霸屏，有13個(gè)品種躋身TOP200。國內(nèi)藥企中，恒瑞、康恩貝、石藥等表現(xiàn)亮眼。
7月19日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布通知，開展1-5批國采同通用名下非中選品種過評屬性、掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整、暫停掛網(wǎng)及其申投訴處理工作。858個(gè)藥品（以序號計(jì)）擬暫停掛網(wǎng)，其中因?yàn)椤捌髽I(yè)未申報(bào)或未維護(hù)，按規(guī)定暫停掛網(wǎng)”的有642個(gè)，“未過評，過評達(dá)3家暫停”的有153個(gè)，“審核不通過暫停”的有52個(gè)。
14個(gè)品種！干擾素聯(lián)盟集采來了
7月20日，江西省醫(yī)保局發(fā)布通知，通過梳理干擾素藥品品規(guī)、分析聯(lián)盟省份2022年度采購數(shù)量和金額，召開醫(yī)療專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)及配送企業(yè)座談會(huì)以及征求各聯(lián)盟省意見后，初步遴選出14個(gè)干擾素品種擬納入集采，包括聚乙二醇干擾素α-2b注射劑、人干擾素α2a注射劑、人干擾素α2a軟膏劑等，覆蓋1個(gè)長效干擾素和多個(gè)短效干擾素。（江西省醫(yī)保局）
延伸閱讀：
干擾素是一種細(xì)胞因子，具有抑制細(xì)胞分裂、調(diào)節(jié)免疫、抗病毒、抗腫瘤等多種作用。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端干擾素銷售規(guī)模超過24億元。
太極、天士力、康恩貝......業(yè)績大漲超100%
截至7月19日，A股共有26家中藥上市企業(yè)披露2023上半年業(yè)績預(yù)告，其中有18家企業(yè)預(yù)增、略增或扭虧，預(yù)喜率近七成。7家凈利潤增速超100%，太極集團(tuán)、隴神戎發(fā)、天士力排在前列，預(yù)計(jì)上半年凈利潤最高分別增長340%、293.1%、274%。（證券日報(bào)）
國產(chǎn)mRNA疫苗知名廠商停產(chǎn)
7月19日，有消息稱，mRNA企業(yè)斯微生物旗下天慈工廠，自2023年7月21日起暫停運(yùn)行，這距離斯微生物官宣正式完成數(shù)億元的Pre-D輪融資還不到兩個(gè)月。對此企業(yè)回應(yīng)稱，天慈工廠主要是因?yàn)榇蟓h(huán)境的客觀因素存在，近期也不會(huì)有新冠疫苗的生產(chǎn)需求，所以先暫停試運(yùn)營，把主要精力回歸在研發(fā)上。（澎湃新聞）
6個(gè)中藥批文賣了3億元？企業(yè)回復(fù)來了
7月20日，就價(jià)值不到3000萬元的資產(chǎn)賣出3億元一事，*ST太安對深交所的關(guān)注函進(jìn)行了回復(fù)，對定價(jià)依據(jù)及商業(yè)合理性、資產(chǎn)出售對公司持續(xù)經(jīng)營能力的影響、其轉(zhuǎn)讓目標(biāo)藥品及專利的具體原因等多個(gè)問題作出解釋。（公司公告）
回顧：
太安堂于7月11日發(fā)布相關(guān)資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓公告。為優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)，回籠資金，公司、控股子公司宏興集團(tuán)和控股孫公司宏興制藥廠擬將其持有的藥品上市許可和相關(guān)專利權(quán)等資產(chǎn)以3億元的交易價(jià)款轉(zhuǎn)讓給心寶藥業(yè)。本次交易標(biāo)的為藥品注冊批件及生產(chǎn)工藝、專利權(quán)無形資產(chǎn)組，涉及心寶丸、冠心康片、參七腦康膠囊、小柴胡顆粒、感冒退熱顆粒、保和口服液6個(gè)中成藥，市場評估總價(jià)為2788.28萬元。
7月17日，陜西漢王藥業(yè)滬市主板IPO審核狀態(tài)變更為“終止”，原因是公司保薦人興業(yè)證券撤銷保薦，上交所決定終止對其的發(fā)行上市審核。2022年6月，漢王藥業(yè)遞表滬市主板，同年9月，證監(jiān)會(huì)在漢王藥業(yè)的IPO反饋申請中對其進(jìn)行了44問；2023年3月，漢王藥業(yè)從證監(jiān)會(huì)平移至上交所獲受理。（國際金融報(bào)）
聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
