8月4日，FDA批準渤健/Sage口服新藥Zuranolone上市，用于治療成人產后抑郁癥（PPD），這是FDA批準的首款治療成人產后抑郁癥的口服藥物。

來源：FDA

Zuranolone是一種新型口服藥物，每天服用一次，療程為兩周，用于治療抑郁癥和產后抑郁。它通過影響大腦中的神經遞質GABA的作用機制來發揮抗抑郁的治療效果。GABA是我們大腦中主要的抑制性神經遞質。Zuranolone可以增強GABA的功能，幫助平復抑郁癥患者情緒波動，改善抑郁癥狀。這種藥物的優點是使用方便，口服給藥，每天一次，僅需兩周療程即可見效。

Zuranolone治療產后抑郁癥的有效性已經通過兩項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗得到證實。這些試驗的參與者都是在第三孕期或生產后4周內出現大抑郁發作癥狀的產后抑郁癥婦女。第一項研究中，患者每天晚上口服50mg Zuranolone或安慰劑,為期14天。第二項研究中，患者口服劑量約為40mg Zuranolone的另一種蘇美曲咪產品或安慰劑，也為期14天。兩項研究的患者在14天治療后至少被監測4周。

這兩項研究的主要終點是使用漢密爾頓抑郁量表17項(HAMD-17)總分評估第15天的抑郁癥狀改善情況。與安慰劑組相比,Zuranolone組的患者顯示出明顯更多的癥狀改善。這種治療效果在最后一劑Zuranolone后第42天時仍然持續。對于許多女性來說，獲得口服的抗抑郁藥物將是一個有益的選擇，可以應對極端的、有時危及生命的情緒。

研發Zuranolone的Sage Therapeutics，是一家成立于2010年的生物制藥公司，致力于開發和商業化新藥物來治療危及生命的、罕見的中樞神經系統紊亂的治療方法，它目前針對大腦的疾病和紊亂有三個重點領域：抑郁癥、神經病學和神經精神病學。2014年在納斯達克上市，目前市值約20億美元。2020年Biogen與Sage達成31.25億美元的交易，Biogen獲得Zuranolone在全球的獨家合作開發權。除了Zuranolone外，Sage還有一款Zulresso已經上市。

來源：Sage官網管線

產后抑郁癥是孕產婦共同的噩夢

產后抑郁癥（postpartum depression，PPD）指在產后4周內發生的與產褥期相關的精神和行為障礙，產后抑郁的典型癥狀通俗來說可以概括為“三低一高”：低落的情緒，產婦常出現無故哭泣、悲觀消極、情緒不穩等；低沉的思維，注意力、記憶力下降,思維遲緩；低下的意志，失去活力和興趣,對日常生活失去動力；高漲的焦慮，出現疑慮、恐慌、害怕等焦慮情緒。此外，產后抑郁的母親還可能出現睡眠和食欲改變、對嬰兒缺乏感情聯結、產后自殺念頭等。

來源：澎湃新聞

一項針對亞洲32307名產婦的Meta分析顯示，產后抑郁在亞洲國家的發病率存在很大差異，從3.5%到63.3%不等。其中馬來西亞最低為3.9%，巴基斯坦最高達63.3%。我國不同地區的調查結果也不一致，目前還沒有基于全國人群的大樣本統計。

而中國產后抑郁發生率Meta分析顯示，中國的平均發病率為14.7%。直轄市地區最低為10.9%，縣級地區最高達16.4%。從地域上看，由東部、中部到西部，產后抑郁發生率呈現上升的趨勢。產后抑郁不僅嚴重影響了母親的生活質量，也會對嬰兒的成長與發育產生負面影響。它需要越來越多人的重視。

產后抑郁癥的藥物選擇

目前國際上針對PPD治療藥物主要包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）、三環類抗抑郁藥（TCA）、去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI）等，其中SSRI為一線用藥，有效率為43.0%～87.5%，癥狀完全緩解率為37%～65%。

PPD治療藥物匯總

除此之外，2019年，FDA批準了史上第一款專門用于治療產后抑郁癥的藥物Brexanolone（商品名Zulresso）Zulresso是第一款專門用于治療產后抑郁的藥物，它與傳統抗抑郁藥不同，不是通過影響大腦中的神經遞質來發揮作用，而是與大腦內的GABAA受體結合，幫助大腦放松下來。

Zulresso的主要成分四氫孕酮，不能口服使用，必須通過持續60小時的靜脈注射來給藥，這樣才能保證血液中的藥物濃度。用藥兩個多小時后，重度抑郁癥狀就能得到明顯改善，這比傳統抗抑郁藥快很多。但是，使用Zulresso需要全程住院治療，醫生要全程監控，因為它可能會引起過度鎮靜甚至突然失去意識的副作用。但是Zulresso價格非常昂貴，每次治療費用高達3.4萬美金，這也使得Zulresso的推廣遇到很大的問題，并沒有被廣泛接受。

總之，FDA新批準的Zuranolone上市，標志著產后抑郁癥治療進入了一個嶄新的階段。這對于正在經歷情緒低落的產婦來說，無疑是一個重大的鼓舞消息。過去，產婦往往難以選擇安全又有效的藥物治療。而Zuranolone作為首款專門用于治療產后抑郁的口服藥物，為產婦提供了可靠的新選擇。這意味著產婦可以在醫生的指導下，通過標準化的藥物治療改善情緒。

Zuranolone的問世，讓更多產婦看到了戰勝產后抑郁的曙光。這無疑是婦產科領域一個值得紀念的進步。但產后抑郁的藥物治療仍任重道遠，目前藥物對母乳喂養的安全性 ，現有藥物維持時間有限，需要持續服用，產婦情緒問題需要藥物快速見效等都是需要繼續解決的問題，隨著對產后抑郁發病機制研究的深入，我們有理由期待更先進的藥物問世。