近日，國家衛(wèi)健委主管的《中國藥房》雜志刊出了《國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品合理用藥管理規(guī)范》（以下簡稱《指南共識》），明確了重點(diǎn)監(jiān)控品種在醫(yī)院管理的規(guī)范。第二批重點(diǎn)監(jiān)控品種中有不少是臨床常用藥，《指南共識》對重點(diǎn)監(jiān)控藥品進(jìn)行了分級管理，直接影響臨床藥品的使用，尤其是被列入特殊情況使用的產(chǎn)品，影響更大；而超常預(yù)警制度建立后，不合理用藥的產(chǎn)品將面臨警示、限制采購、暫停采購、停止采購等多種處罰措施。
據(jù)介紹，本項(xiàng)《指南共識》是根據(jù)國家的相關(guān)要求，由中華醫(yī)學(xué)會臨床藥學(xué)分會、中國藥學(xué)會藥物流行病學(xué)專委會及四川省藥學(xué)會藥物流行病學(xué)專委會組織專家充分討論，根據(jù)近年來國內(nèi)外發(fā)布的相關(guān)文獻(xiàn)并結(jié)合全國多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品的管理實(shí)踐形成。雖然起草者不少是四川領(lǐng)域知名專家，但影響或不僅限于四川。合理使用原則：嚴(yán)防超適應(yīng)癥用藥《指南共識》歸納出了重點(diǎn)監(jiān)控品種使用的規(guī)則，其中對用藥影響較大的嚴(yán)防各種超適應(yīng)證、超劑量、超頻次使用等原則。《指南共識》表示，重點(diǎn)監(jiān)控藥品嚴(yán)格遵循臨床使用適應(yīng)證適宜的藥品。適應(yīng)證超說明書用藥需有循證指南的推薦，并且臨床使用時需在病程記錄中記錄使用原因。嚴(yán)格遵循藥品說明書或臨床指南推薦的用藥療程，禁止超療程用藥。同時，用重點(diǎn)監(jiān)控藥品時還要嚴(yán)格遵循藥品說明書或臨床指南推薦的用法用量，禁止超劑量、超頻次使用。對于臨床搶救需要的超劑量或超頻次用藥，應(yīng)在參考相關(guān)指南或足夠的循證證據(jù)基礎(chǔ)上慎重決定。對于激素類藥物，應(yīng)注意緩慢減量停藥，關(guān)注停藥反應(yīng)或反跳現(xiàn)象。除有聯(lián)合用藥指征的治療感染性疾病的抗菌藥物外，藥理作用或功能主治相同或相似的重點(diǎn)監(jiān)控藥品禁止聯(lián)合使用。重點(diǎn)監(jiān)控藥品分級：這些藥品屬于特殊使用級《指南共識》表示，根據(jù)國家公布《目錄》的藥品是否已列入《國家基本藥物目錄》或《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》或國家談判藥品，以及是否有明確的臨床使用適應(yīng)證或其他臨床應(yīng)用參考證據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品實(shí)行分層分級管理，分為普通使用、限制使用、特殊情況使用三個等級。其中普通等級的產(chǎn)品為有明確的臨床使用適應(yīng)證、已列入《國家基本藥物目錄》或《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》或國家談判藥品，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照常規(guī)藥品合理用藥評價、監(jiān)測評估進(jìn)行管理。限制使用級的重點(diǎn)監(jiān)控品種為，有明確的臨床使用適應(yīng)證、未列入《國家基本藥物目錄》或《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》或國家談判藥品，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可實(shí)施定期進(jìn)行處方（醫(yī)囑）專項(xiàng)審核和點(diǎn)評、專項(xiàng)檢測評估。特殊情況使用的品種為，對于由高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的超說明書用藥，在尚無更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照超說明書用藥有關(guān)管理規(guī)定嚴(yán)格管理。對于具有這些特殊情況的藥品的使用，醫(yī)院應(yīng)授權(quán)具有中、高級專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)生，在充分遵循患者知情同意的原則下，每個月進(jìn)行一次專項(xiàng)處方（醫(yī)囑）審核和點(diǎn)評、專項(xiàng)檢測評估和跟蹤觀察，重點(diǎn)監(jiān)測超說明書用藥是否經(jīng)過了藥事管理和藥物治療學(xué)委員會批準(zhǔn)，并按照超常預(yù)警的相關(guān)制度進(jìn)行管理。重點(diǎn)監(jiān)控藥品中抗菌藥物的管理和使用執(zhí)行國家有關(guān)抗菌藥物臨床使用原則和管理規(guī)范。特殊情況下藥物循證醫(yī)學(xué)證據(jù)采納根據(jù)依次是：其他國家或地區(qū)藥品說明書中已注明的用法，國際權(quán)威學(xué)協(xié)會或組織發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南，國家級學(xué)協(xié)會發(fā)布的經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會認(rèn)可的診療規(guī)范、臨床診療指南和臨床路徑等。重點(diǎn)藥品進(jìn)院和不合理使用處理《指南共識》要求，嚴(yán)格按照藥品遴選采購制度選擇新入院藥品，并定期對重點(diǎn)監(jiān)控藥品進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評和用藥趨勢監(jiān)測，監(jiān)測和點(diǎn)評結(jié)果上報至醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會及相關(guān)職能部門。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，采用警示、限制采購、暫停采購、停止采購等處理方式，對臨床使用不合理問題較多、使用金額異常偏高、對用藥合理性影響較大的藥品進(jìn)行預(yù)警和干預(yù)。同時還要建立與重點(diǎn)監(jiān)控藥品相同或相似藥理作用的藥品管理制度。根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄，梳理與重點(diǎn)監(jiān)控藥品相同或相似藥理作用藥品，簡稱“相似藥品”。對于相似藥品，要摸清基線數(shù)據(jù)，定期重點(diǎn)關(guān)注其使用量和不合理率是否有異常變化。對于其使用量的增長超過一定比例或不合理率超過一定的百分比的相似藥品，按醫(yī)院藥品使用超常預(yù)警和動態(tài)監(jiān)測的有關(guān)制度執(zhí)行。聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容
