2023-09-05 10:53:01來源:藥方舟瀏覽量:367
BioCMC已經成功舉辦六屆致力于搭建中國生物藥企業、全球領先生物制藥公司交流合作以及促進行業人才成長的最佳平臺。本次峰會預計將有1000人的參會規模,圍繞生物藥多個細分領域:抗體蛋白、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、mRNA藥物。從早期靶點篩選、抗體藥物設計開發、細胞株制備、細胞培養工藝,到下游純化、工藝變更/驗證及生產上市;從生物藥制劑處方開發、分析、穩定性研究到大規模灌裝生產等環節對抗體蛋白藥物早期研發、CMC、生產等進行詳細的梳理,降低成本加快藥物的開發上市。
追蹤CGT最新技術、結合產業鏈上下游,從細胞基因及溶瘤病毒治療藥物的開發、工藝研究/放大/驗證、質量管理到商業化生產;從mRNA序列設計、原液制備、純化、包封及質控等對mRNA設計到生產全流程進行深度解析,探索最前沿技術及CMC工藝開發與商業化生產熱點難點問題。
江蘇申基生物作為全球領先的mRNA原料供應商,將攜旗下明星產品受邀出席BioCMC盛會,展位號:04,屆時期待能夠與大家面對面交流。
江蘇申基生物科技有限公司
創新驅動,賦能高質量發展
申基生物以原料為核心,嚴格執行GMP質量管理體系,獲得ISO9001認證,支持cGMP生產mRNA原料與小核酸藥物原料;與此同時,從AI驅動的序列設計優化平臺到自產原料再到自主高效的mRNA遞送系統,申基生物打通了mRNA制備全環節,致力于為mRNA研發企業提供高質量的產品與服務;申基一直堅持創新,利用計算機AI輔助虛擬篩選技術,不斷發現新型帽類似物、新型修飾性核苷酸,且經過一系列實驗驗證,證實新型帽類似物結構在產量、加帽率、完整性、生物相容性與傳統帽類似物無顯著差異,且有的新型帽類似物生物活性更優;另外,針對mRNA體外轉錄步驟,申基生物簡化工藝流程,開發了One-pot mRNA Co-transcription Kit(一鍋法mRNA共轉錄試劑盒),可實現環狀質粒到mRNA原液一步到位!
產能充足,保障原料持續“放量”
申基生物作為擁有核心技術的mRNA疫苗上游高附加值原料供應商,現階段已開發出核苷酸、修飾性核苷酸、化學法加帽類似物等mRNA疫苗核心原料,且多款原料產品獲得FDA DMF備案,具備月供50億劑mRNA疫苗原料生產能力;同時申基生物也在大力開發亞磷酰胺基因單體、GalNAc等小核酸藥物上游核心原料,優異的工藝水平和完善的質控體系確保了客戶可以獲得高品質的原料產品,是國內極少數能夠提供公斤級別GMP規格的核酸藥物原料企業!
質量過硬,夯實產品品質基礎
申基生物擁有超過200名化學生物學交叉學科背景研發人員,上游化學平臺優化合成路線和純化工藝,摸索工藝過程中雜質控制,下游生物學平臺根據產品用途選擇合適質控方法,因此申基核酸藥物原料不僅具有嚴格的來料檢驗標準,且經過30+理化生內控指標,做到人、機、料、法、環全方位把控,原料產品質量得到國內外客戶一致認可!申基生物將繼續積極探索,潛精研思,努力打造更優質的產品與服務,促進核酸藥物研發與商業化進程!
關于 申基生物
申基生物成立于2018年,專注于為客戶提供生命科學領域上游原料的整體解決方案。公司核心成員源自南京大學化學生物學博士團隊,擁有極強的化學生物學技術背景,多年來致力于生命科學卡脖子原料的研發和產業化,現已具有抗體發現平臺、mRNA原液制備平臺、mRNA-LNP制劑工藝平臺、寡核苷酸制備平臺、酶定向進化平臺等技術,在此驅動下,衍生細胞基因治療原料、基因核酸藥物原料以及IVD原料三大產品板塊。公司已入選南京市培育獨角獸企業,已獲多輪數億元融資。
BioCMC2023
第七屆中國生物藥CMC國際峰會
舉辦時間丨2023年9月21-22日
舉辦地點丨中國 · 蘇州香格里拉大酒店
主辦單位丨百世傳媒|Best Media
支持單位丨百世藥學院、藥方舟、BioBAY
合作媒體丨貝殼社、制藥在線、生物器材網、藥源網、杉樹園、動脈網、佰傲谷BioValley、生物谷、E藥經理人、醫諾維、RNAScript 、CBG資訊、生輝、Cell Culture、健識局 、醫麥客、 生物制藥合伙人、醫藥地理、細胞知聊、生物藥CMC、生物前哨、會會藥咖、 生物咖啡茶、分析測試百科網、肽度TIMEDOO
百世傳媒|Best Media 是中國生命科學領域領先的綜合性產業服務公司,在業內有十余年的深耕和積累。擁有業內知名的CIS-Asia, BioCMC等品牌峰會以及藥方舟、藥博樂、百世藥學院等專業平臺。百世峰會通過舉辦各細分領域的行業峰會和培訓來促進行業進步;百世藥學院為業內人士提供專業的在線學習平臺;藥方舟致力于打造MAH國際合作平臺;藥博樂為國內藥企提供針對于海外華人和印度制藥專家的高端獵頭服務。
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