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豪森藥業Inebilizumab注射液上市申請獲國家藥監局受理

2020-10-20 11:34:55來源:藥方舟瀏覽量:900

10月14日,翰森制藥集團有限公司(3692.HK)發布公告稱,附屬公司豪森藥業與Viela Bio, Inc.在中國共同開發和商業化的Inebilizumab注射液的生物制品上市申請已獲國家藥監局受理。

Inebilizumab是一種人源化單克隆抗體,可高親和力結合CD19。CD19是一種在B細胞中廣泛表達的蛋白,包括分泌抗體的漿母細胞和漿細胞。在與CD19結合后,這些細胞迅速從循環中耗盡。前期研究顯示,該藥可使視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)患者發作風險降低73%。2019年5月,豪森藥業與Viela Bio, Inc.達成許可協議,豪森藥業斥資2.2億美元,獲得Inebilizumab在中國的開發用于治療NMOSD和其他炎癥/自身免疫性疾病或血液系統惡性腫瘤適應癥和商業化的權利。


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