9月5日，微譜科技集團旗下上海微譜醫藥科技有限公司迎來了國家藥監局核查中心檢查組專家的藥品注冊臨床試驗現場核查。微譜科技集團副總裁秦秋明、微譜科技集團體系總監毛龍、上海微譜醫藥科技有限公司副總經理汪宇以及微譜生物分析團隊的技術老師全程參會并積極配合。9月7日，為期三天的藥品注冊臨床試驗現場核查在微譜生物醫藥寶山研發中心順利結束。

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▲國家藥監局核查中心紅頭文件

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此次接受現場核查的是我們的微譜生物樣品分析實驗室。2022年下半年，微譜生物樣品分析研究團隊為客戶相關項目提供了方法學開發、方法學驗證、樣品分析等專業服務。

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聚焦客戶合作項目數據以及實驗室管理體系，國家藥監局核查中心檢查組專家進行了三天嚴謹細致的現場核查。微譜生物樣品分析團隊的質量體系與專業實力也為核查組專家留下了深刻的印象。

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▲微譜生物樣品分析實驗室

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微譜生物分析實驗室依托集團強大的醫藥研發測試平臺，配備知名大型精密儀器設備和超1000㎡生物分析實驗室，并積累了豐富的分析方法開發經驗，尤其在生物等效性生物樣本分析等方面有著豐富的項目經驗，專業能力屢屢通過國家級能力驗證，可高效率、高質量地完成涵蓋藥物臨床前和臨床試驗各階段藥代動力學服務，有效助力藥企伙伴加速產品上市進程！