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博鰲樂城先行區引進普拉替尼,實現國際獲批當月國內落地

2020-10-20 11:41:52來源:藥方舟瀏覽量:455

9月30日,基石藥業普拉替尼(Pralsetinib)被引入博鰲樂城先行區,用于治療RET(基因突變)融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC),成為該藥在美國之外僅有的落地市場。普拉替尼也是樂城先行區引入的第15個可用于治療NSCLC的藥物。

普拉替尼是一種口服、強效且對RET融合和突變(含耐藥突變)具有高選擇性的RET抑制劑。2018年6月,基石藥業自Blueprint Medicines獲得了包括普拉替尼在內的三種藥物在大中華區(中國大陸、香港、澳門和臺灣)的獨家開發和商業化授權。2020年9月4日,普拉替尼獲美國FDA批準,用于治療RET變異的NSCLC、甲狀腺癌和其它實體瘤患者。2020年8月,普拉替尼因“符合附條件批準”被國家藥監局納入優先審評程序。

其他引入樂城先行區的NSCLC治療藥包括:羅氏泰圣奇、默沙東可瑞達、百時美施貴寶歐狄沃、阿斯利康英飛凡、羅氏Rozlytrek、武田藥品Alunbrig、諾華Tabrecta/泰菲樂+邁吉寧/贊可達、輝瑞Lorbrena、默克Tepmetko以及禮來Cyramza/ Portrazza。


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