2023-11-20 00:00:00來源：微譜生物醫藥技術服務瀏覽量：249
微譜于2012年正式涉足醫藥領域，實驗室主要布局上海、蘇州、合肥等地，涉及品類包含生物制品、化學制劑、原料藥、中藥、醫療器械等。
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我們密切關注全球生物醫藥行業發展趨勢,立足藥物及醫療器械實驗室服務產業價值鏈,憑借完備的質量體系、高速的交付周期、豐富的項目經驗及持續擴張的能力布局,為行業提供契合全生命周期的化學藥、生物制品、醫療器械的研發及相關實驗室服務,并得到了中國、歐盟、美國、WHO等國際主要市場監管機構的認可,成功助力3500余家醫藥、醫療器械企業加速產品上市進程!
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微譜生物醫藥一站式服務下設九大平臺：
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01?藥包材及生產系統研究服務平臺
微譜藥包材及生產系統研究服務平臺擁有經驗豐富的專家團隊、體系化的整合研發能力、眾多大型精密儀器設備、先進的分析及解析技術以及強大的數據庫，可以持續助力醫藥伙伴降低研發風險、縮短研發周期、節約研發經費，推進產品市場化進程。
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02化學藥品質量研究平臺
微譜化學藥品質量研究平臺秉承專業、嚴謹的科學態度，結合國內外化學藥品的有關法規及指導原則，以專業服務助力國內外千余家醫藥企業完成了千余種的藥品注冊申報工作，包含豐富的中外雙報成功經驗 。
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03生物制品質量研究平臺
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微譜生物制品質量研究平臺擁有強大的儀器配置、完備的質量體系及百萬譜圖數據庫。在此基礎上結合國內外法規要求及IND/BLA項目成功申報經驗，可為客戶提供專業的一體化生物制品質量研究服務。
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04生物安全服務平臺
微譜生物科技有限公司是微譜科技集團旗下全資子公司，2022年榮獲“江蘇省民營科技企業”稱號。公司致力于為國內外生物藥企業提供合規、專業、一體化的生物制品質量與安全研究的解決方案，并支持中外業務申報。
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05?化學藥品藥學及臨床服務平臺
化學藥品藥學及臨床服務平臺致力于為藥企客戶提供高壁壘（制劑壁壘、專利壁壘、原料壁壘等）化學仿制藥研發、新型載藥技術研究（可溶性微針、可注射凝膠、微球包裹等）以及早期臨床研究服務。
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06?GMP驗證及法規咨詢服務平臺
微譜GMP驗證及法規咨詢服務平臺專注于為藥品提供注冊咨詢以及為藥企提供GMP合規咨詢等服務。助力中國藥企在美國、日本、澳大利亞、歐盟、WHO等相關國家/區域/組織的注冊，并通過相應的GMP檢查；并助力海外藥企在中國實現注冊，并通過中國GMP合規檢查，實現市場準入。
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07?藥械知識產權服務平臺
依托上海微略知識產權服務有限公司組建的藥械知識產權服務平臺，專注于為廣大生物醫藥及醫療器械企業提供一站式知識產權管家服務，賦能產品研發、技術保護、項目補貼、上市融資等。
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08?醫療器械檢測服務平臺
在醫療器械領域，微譜致力于構建一個醫療器械全生命周期內的創新服務平臺，加速醫療器械從原材料到成品、從設計開發到注冊上市的進程，助力醫療器械創新研發與全球申報。
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09?中藥研發分析及質量控制平臺
微譜中藥大健康研發分析及質量控制平臺擁有經驗豐富的專家團隊、眾多大型精密儀器設備、先進的分析及解析技術以及強大的數據庫、全國多地布局，具備CMA、CNAS 資質，可持續為中藥大健康客戶提供可靠的研發數據、農藥禁用殘留、重金屬、真菌毒素、含量、理化等質控數據，為中藥全產業鏈提供一站式研發、質控技術服務。
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