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騰盛博藥乙肝疫苗被納入突破性療法;主要終點緩解率近翻倍!骨髓纖維化創新組合療法預備遞交上市申請

2023-11-24 11:11:07來源:六日行研社瀏覽量:1848


國內新聞



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騰盛博藥宣布,乙肝治療性疫苗[BRII-179(VBI-2601)注射液]被CDE納入突破性療法,用于治療慢性乙型肝炎病毒感染。


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康方生物宣布, PD-1/CTLA-4雙特異性抗體[卡度尼利]的3期臨床研究達到無進展生存期(PFS)的主要研究終點,適應癥為聯合[含鉑化療]+/-[貝伐珠單抗]用于治療持續、復發或轉移性宮頸癌。



國際新聞



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MorphoSys公司公布,BET抑制劑[pelabresib]與JAK抑制劑[ruxolitinib]組成的聯合療法的3期臨床試驗結果,結果顯示,第24周時接受pelabresib和ruxolitinib聯合治療的骨髓纖維化患者中有66%達到SVR35(主要終點)。



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維眸生物宣布,強效JAK1免疫調節劑[VVN461]的2期臨床試驗申請(IND)獲得FDA的批準,用于治療白內障術后炎癥。


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Syndax Pharmaceuticals宣布高選擇性口服menin抑制劑[revumenib]的2期試驗結果。針對57名復發/難治性KMT2A重排(KMT2Ar)急性白血病患者隨訪后進行的中期分析顯示,13例患者達到完全緩解(CR)或是完全緩解伴部分血液學恢復(CRh)。


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復星醫藥子公司復宏漢霖公布,靶向EGFR抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物[注射用HLX42]獲得FDA批準開展臨床試驗,用于治療晚期/轉移性實體瘤。


授權許可

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勃林格殷格翰宣布,斥資4.5億瑞士法郎(約5.08億美元)完成對瑞士生物技術公司T3 Pharmaceuticals的收購。T3 Pharma專注開發的創新治療平臺利用活細菌將免疫調節蛋白直接輸送至癌細胞及腫瘤微環境,從而增強免疫療法的效果。


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