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2023年NMPA、FDA、EMA批準上市的新藥匯總

2024-01-16 11:41:15來源：藥時空瀏覽量：779


本文對2023年國家藥品監督管理局（NMPA）、美國食品藥品監督管理局（FDA）以及歐洲藥物管理局（EMA）批準上市的生物制品（新藥及進口）信息進行了匯總，文末為以上三個機構批準上市的藥品詳情表格。
2023年，NMPA累計批準了81款新藥（僅首次批準的活性成分、中藥、疫苗、細胞療法納入統計，不包括新適應癥、新劑型、生物類似藥）。其中，有近半都是國產藥品。
FDA則共批準了69款新藥及生物制劑（不包含診斷顯像劑），從數量上看其僅次于2018年59款的最高記錄，其中小分子藥物仍占多數。其中包括55款新藥以及14款生物制劑。
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圖1：FDA近30年來批準的新藥數量情況
與NMPA和FDA相比，EMA獲批的新藥較少，2023年僅批準了3款新藥和適應癥。下面為獲批的具體藥品情況。如有錯漏，歡迎指正。
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