10月10日，為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品召回管理辦法（征求意見稿）》，于10月30日前對由于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、儲運(yùn)、標(biāo)識等原因?qū)е麓嬖谫|(zhì)量問題或者其他安全隱患藥品（缺陷藥品）的召回管理征求意見。

本辦法所稱藥品召回，是指藥品上市許可持有人按照規(guī)定程序收回已上市存在缺陷的藥品，并采取相應(yīng)措施，控制消除缺陷的活動。藥品上市許可持有人是控制與消除藥品缺陷的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)主動對缺陷藥品實(shí)施召回。

根據(jù)藥品缺陷的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：①一級召回，使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；②二級召回，使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；③三級召回，使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。藥品上市許可持有人制定召回計劃后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，通知有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止生產(chǎn)、銷售和使用。啟動召回后，藥品上市許可持有人按前述時間線將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。