新陽唯康GMP工廠

新陽唯康GMP工廠介紹

一站式制劑CRO+CDMO服務

新陽唯康GMP工廠已建成了口膜制劑、外用半固體制劑和口服固體制劑三條生產線，并配備了相應的公共服務設施，能夠完成口膜、外用半固體制劑、固體制劑等多種劑型的放大研究和商業化生產。車間按照GMP體系要求設計和建設，潔凈等級為D級，各功能間齊全且布局合理。此外，新陽唯康工廠已經取得了《藥品生產許可證》，具有完備的生產能力、檢驗能力和倉儲能力等，完善的質量管理體系，能夠滿足相關項目的研發及生產需求。

除自研產品開發和放大生產外，新陽唯康研發及工廠團隊還可以提供制劑委托開發、制劑委托生產（CRO+CDMO）服務。

圖：GMP工廠部分設備

我們的核心人員在制劑質量管理、研發、技術轉移和生產方面擁有多年豐富的相關經驗，并通過不斷的學習和積累知識，我們掌握了先進的技術和工藝。這些經驗和知識使我們能夠更好地理解項目需求并提供有效的解決方案，從而確保制劑的質量和穩定性達到最高水平。此外，我們還能夠準確預測可能出現的問題，并及時采取措施予以解決，以確保項目順利進行。我們對于行業政策和法規的了解也使我們具備豐富的應對經驗，可以為項目提供專業的咨詢和建議。

口膜制劑車間配置了全套中試生產設備，在質量、效率、安全性等方面都具有顯著優勢，廠房、產線、設備齊全，符合GMP要求，可以獨立完成中試、工藝驗證、商業化生產和穩定性考察等藥品全生命周期的管理。

我們以高標準的要求承接口膜制劑的產業化任務，并提供成熟的產品處方前研究、藥學研究、工藝研究、中試放大及商業化全流程服務。口膜制劑車間可生產口溶膜，口腔崩解膜，口頰膜等制劑，車間年產能可達5000萬片。

圖：口膜制劑生產線

新陽唯康為各大藥企提供專業的藥物晶型研究、小分子化藥開發及生產服務，打造從產品小試開發、中試放大至商業化生產的CDMO服務平臺。公司持開放心態，可與客戶采用多種合作方式共同發展，如制劑藥學CMC研發服務、制劑開發到生產全流程CDMO服務、聯合開發合作及MAH持有人轉讓等，滿足客戶的所有需求。

我們致力于為客戶提供最專業的藥品研發與產業化服務，并保持自身在專業研發上的高標準和高要求，使藥品達到最佳的臨床效果，讓生物醫藥領域的技術進步真正惠及廣大患者。

歡迎大家關注新陽唯康公眾號，在這里我們會為您提供更多制藥的最新動態和技術服務。