關(guān)于發(fā)布《〈場(chǎng)地管理文件〉編寫指導(dǎo)原則(試行)》的通告:為貫徹落實(shí)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第28號(hào))關(guān)于藥品生產(chǎn)場(chǎng)地管理工作的相關(guān)要求,指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范編寫《場(chǎng)地管理文件》(Site Master File,SMF),核查中心組織制定了《〈場(chǎng)地管理文件〉編寫指導(dǎo)原則(試行)》。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意,現(xiàn)予發(fā)布。

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截止到2024年03月29日16:08,未發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息。
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于七葉皂苷鈉搽劑處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第30號(hào))

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理有關(guān)事宜的公告(2024年第33號(hào))

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)藥品抽檢探索性研究原則及程序的通知

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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心 食品藥品審核查驗(yàn)中心公開征求《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(征求意見稿)》意見

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國(guó)家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)年度報(bào)告(2023年)

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