2020-11-04 11:55:54來源:藥方舟瀏覽量:431
10月27日,云頂新耀(1952.HK)發布公告稱,已在中國完成依拉環素(美國和歐盟商品名:Xerava)用于治療復雜性腹腔內感染(cIAI)的Ⅲ期橋接臨床試驗。該項納入144例患者的試驗,聯合自全球關鍵性Ⅲ期IGNITE 1和IGNITE 4臨床試驗結果,將用于支持在中國的新藥上市申請(NDA)。
依拉環素是全新一代、全合成、廣譜、非腸道四環素類抗菌藥物,對多重耐藥(MDR)的革蘭陰性菌等中國常見的耐藥菌有廣泛的體外抗菌活性。2018年2月,云頂新耀斥資4350萬美元與美國抗生素專業公司Tetraphase制藥(NSDQ:TTPH)達成獨家許可協議,獲得在中國大陸、香港、臺灣、澳門、韓國和新加坡開發和商業化依拉環素的權利。Xerava目前已在美國、歐盟和新加坡獲準用于治療cIAI。
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