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康方生物AK119新西蘭啟動新冠臨床,AK105獲美國鼻咽癌快速通道資格

2020-11-04 12:00:38來源:藥方舟瀏覽量:773

10月27日,康方生物科技(開曼)有限公司(“康方生物”,9926.HK)發布公告稱,旗下AK119在新西蘭啟動臨床試驗,擬用于治療新型冠狀病毒。同日,康方生物派安普利(AK105)獲美國FDA授予快速通道資格,用于三線治療轉移性鼻咽癌。

AK119是CD73單克隆抗體,可有效地引起B細胞活化并加強抗體產生。臨床前數據顯示,AK119可上調B細胞活化的兩個早期標記分子(CD69和CD83)的表達,還可促進B細胞產生免疫球蛋白M(IgM)和免疫球蛋白G(IgG)抗體。增加COVID-19患者抗體產生或可加強清除SARS-CoV-2病毒的能力。因此,AK119可能是治療COVID-19的有效方法。

派安普利單抗是由康方生物和中國生物制藥(1177.HK)旗下正大天晴所設立的合資企業共同開發和商業化的PD-1免疫抑制劑,其新藥上市申請已于2020年5月獲國家藥監局受理,用于治療至少經過二線系統化療復發或難治性(r/r)經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。2020年9月,派安普利單抗用于三線治療轉移性鼻咽癌注冊性臨床試驗達到客觀緩解率(ORR)主要終點,擬于近期與藥監局進行新藥上市申請溝通。派安普利的Fc受體和補體介導效用功能通過Fc區域突變而完全去除,同時與國外已上市PD-1抗體相比抗原結合解離速率較慢,這使派安普利可更有效地阻斷PD-1通路的活性,并維持更強的T細胞抗腫瘤活性,有可能成為臨床獲益更好的PD-1抗體藥物。


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