2020-11-04 14:22:03來源:藥方舟瀏覽量:1711
10月29日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(“復星醫藥”,600196.SZ)發布公告稱,子公司復創醫藥授予禮來在除中國大陸、香港及澳門特別行政區外的所有國家及地區(“區域內”)FCN-338獨家開展研發、生產及商業化的權利,用于包括診斷、預防、改善及治療人類或動物的任何疾病或癥狀在內的所有用途。根據協議,禮來將支付復星醫藥包括首付款、臨床開發注冊及銷售里程碑付款總計高達4.4億美元,其中,首付款4000萬美元,臨床開發注冊里程碑付款3.4億美元,以及銷售里程碑付款6000萬美元。
FCN-338是復創醫藥自主研發的B細胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)選擇性小分子抑制劑,可通過抑制BCL-2功能,恢復腫瘤細胞程序性死亡機制,同類靶點藥物尚未在中國境內上市。國內正在進行Bcl-2抑制劑布局的還有亞盛醫藥APG-2575(臨床Ⅰb/Ⅱ期)、百濟神州BGB-11417(計劃IND)、艾伯維的維奈克拉(上市申請已進入優先審評)等。其中,維奈克拉已于2016年4月11日在美國上市。2020年5月,FCN-338在美國獲準Ⅰ期臨床試驗,7月,獲中國國家藥監局臨床默示許可,擬用于血液系統惡性腫瘤。
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