截止2020年10月31日，中國藥企已經(jīng)獲得82個美國ANDA批文，其中9個處于“tentative”的狀態(tài)。82個ANDA批文分屬25個醫(yī)藥集團(tuán)，其中復(fù)星在印度收購的子公司Gland以20個高居榜首，人福以10個位列其次，東陽光和健友均獲得8個排名第三，華海、海正等企業(yè)，ANDA的數(shù)量已經(jīng)出現(xiàn)明顯的下降。雖然與2018年的ANDA申報(bào)數(shù)量相比，2019年之后開始出現(xiàn)下滑，但高技術(shù)含量的ANDA明顯增多，例如艾司奧美拉唑腸溶膠囊、雷諾嗪緩釋片、帕利哌酮緩釋片、達(dá)非那新緩釋片、丁丙諾啡緩釋片、氯化鉀緩釋片、泊沙康唑腸溶片、普羅帕酮緩釋膠囊、硝苯地平緩釋片、煙酸緩釋片、達(dá)托霉素注射液、萬古霉素注射液等等，因此，在巨大的研發(fā)投入面前，一且的“壁壘”都是“紙老虎”。