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安進獲得首創新藥TAVNEOS?(阿伐可泮)的商業化權益

2024-07-03 21:18:00來源:瀏覽量:263

加速服務更多中國患者

上海 2024年7月3日 /美通社/ -- 近日,安進與CSL Vifor公司達成協議,獲得TAVNEOS® ( 阿伐可泮) 在亞洲和拉丁美洲地區的商業化權益,其中包括中國內地市場。TAVNEOS®(阿伐可泮)是一款治療中性粒細胞胞質抗體(ANCA)相關血管炎的藥物,是具有變革性意義的同類首創藥物。

ANCA相關血管炎,是一組罕見的血管炎癥性疾病,可能導致器官功能受損。ANCA相關血管炎年發病率約為10–20 /百萬,中國住院患者中現患率為0.25‰[1]。如果不治療,80%的患者將在診斷后兩年內死亡[2]安進副總裁兼中國總經理許藹齡女士表示:" TAVNEOS® (阿伐可泮)是安進的一個重要增長產品,我們期待它盡快在中國獲批上市,能夠為更多患有自身免疫性疾病的患者提供服務。把更多創新產品帶到中國,造福患者,是我們對中國市場長期不變的承諾。"

TAVNEOS®(阿伐可泮)于2021年10月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準上市,用于治療成人活動性嚴重ANCA相關血管炎(MPA和GPA)的輔助治療,用于并聯合包括糖皮質激素在內的標準治療方案(阿伐可泮不能消除糖皮質激素的使用)。 目前已經在美國,加拿大,澳大利亞,英國,德國,阿聯酋,日本和韓國8個國家獲得上市批準。

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