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國內又一款mRNA RSV疫苗獲批!附競爭格局

2024-07-11 16:22:17來源:VAC.瀏覽量:259

據CDE官網公示2024年7月10日,石藥集團研發的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床試驗默示許可,用于預防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。

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目前很多疾病的疫苗,如帶狀皰疹,RSV,流感等很多都在嘗試使用mRNA技術平臺。

mRNA技術平臺潛力較大,具有優勢:
第一,mRNA本身不需要佐劑,或mRNA是自佐劑的。
第二,沒有佐劑,會有較好的經濟性。
第三,mRNA疫苗的生產周期也是相對比較短。

國內共布局5款以上基于mRNA技術路徑的RSV疫苗,目前已有深信生物、阿法納生物和石藥集團獲CDE受理并均已獲批開展臨床試驗。

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海外臨床方面,達冕生物、深信生物、星銳醫藥的RSV疫苗陸續獲得FDA臨床試驗申請批準,并已陸續開展臨床1期試驗。


目前中國還沒有任何RSV疫苗獲得批準上市,全球已上市的兩款RSV疫苗均為重組蛋白亞單位疫苗。而在上個月5月底,美國食品藥品管理局(FDA)批準由莫德納(Moderna)所開發的mRNA-1345(商品名:mRESVIA)用于預防60歲以上成人罹患呼吸道合胞病毒相關下呼吸道疾?。≧SV-LRTD),成為呼吸道合胞病毒(RSV)的首款mRNA疫苗。

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