根據國家藥監局數據，齊魯制藥哌柏西利膠囊獲國家藥監局批準，注冊證號國藥準字H20203683、H20203684和H20203685，成為國內該品種首仿。國內還有先聲藥業也于2020年5月提交該藥上市申請。

哌柏西利膠囊由輝瑞原研，是全球首個細胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑，可通過抑制CDK4/6恢復細胞周期控制，從而阻斷腫瘤細胞增殖。2018年8月，哌柏西利膠囊在中國獲批上市，用于治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌，商品名愛博新。根據GBI SOURCE 數據，愛博新專利于2023年方才到期。外媒報道，輝瑞正在與印度公司Aurobindo Pharma和Dr Reddy’s就哌柏西利進行專利侵權訴訟，齊魯制藥也參與到專利挑戰中。

愛博新最早于2015年2月在美國獲批上市，成為美國國立綜合癌癥網絡（NCCN）指南推薦其聯合芳香酶抑制劑作為HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌的一線治療方案。2020年4月，齊魯制藥哌柏西利獲得美國FDA臨時性批準，在哌柏西利專利到期前無法正式在美國上市銷售。2020年11月，FDA還臨時批準了Alembic Pharma哌柏西利的美國仿制藥上市審請。

FDA 批準的CDK4/6抑制劑還有諾華Ribociclib（Kisqali）和禮來 Abemaciclib（Verzenio）。禮來的Abemaciclib片劑于2019年11月向中國國家藥監局申報生產，目前狀態為審評審批中。