"進博寶寶"尼塞韋單抗注射液的奇跡成長之旅

上海2024年7月27日 /美通社/ -- 今天，距離第七屆進博會即將進入倒計時100天。時值中法建交60周年，法國將成為今年進博會的主賓國之一。今年，源自法國的賽諾菲將如期赴約進博會醫療器械及醫藥保健展區，還將同時亮相進博會國家展內的法國國家館，助力展示兩國友好交往的豐碩成果。

第七屆進博會國家展展館設立的法國國家館示意圖

在第七屆進博會倒計時100天之際，賽家"進博寶寶奇妙成長之旅"系列故事再次如約而至。在這系列故事的第三篇章中，我們將繼續分享關于賽諾菲在醫藥健康領域的創新成就，共同回顧賽家"進博寶寶"的奇跡成長歷程。

RSV預防領域的"明星"

大家好！我是進博寶寶——尼塞韋單抗注射液^*，國內首個且目前唯一獲批適用于即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒（RSV，簡稱合胞病毒）感染季的新生兒和嬰兒預防合胞病毒引起的下呼吸道感染的創新手段。別看我是才加入進博寶寶大家庭不久的"新星"，但我的本事可不容小覷。只需一劑注射，我便可為所有嬰兒^**提供及時、快速和直接的保護，從而預防因合胞病毒引起的下呼吸道感染，在冬春季節幫助父母們減輕因寶寶感染合胞病毒所帶來的負擔。

成長秘籍一：秀出奇跡實力

首先，讓我為你介紹一下，呼吸道合胞病毒是一種歷史悠久、十分常見且具有高度傳染性的的呼吸道病毒，是引起嬰幼兒下呼吸道感染（以肺炎和毛細支氣管炎為主）住院的首要檢出病原[1],[2],[3],[4],[5],[6]。這種病毒不僅會造成反復感染，甚至有可能對肺功能產生長期影響***。

中國是全球合胞病毒流行高發國家之一[7]，但針對這種病毒長期以來都缺乏有效的預防手段。我的"大家長們"致力于以較高的保護力和安全性幫助兒童安全度過合胞病毒感染季。于是便有了我的誕生！

臨床試驗與真實世界數據證實，我不僅能夠有效降低嬰兒因合胞病毒引起下呼吸道感染導致的住院風險達82%[8]，還具有與生理鹽水相似的良好安全性，接種后發熱發生率僅為0.5%，皮疹發生率為僅0.7%[9]。

成長秘籍二：搭乘進博"快車道"

時間回溯到2022年，我在歐洲獲批的僅僅3天后，便迫不及待奔赴中國亮相于進博會現場，實現了全球首秀^****。自此，我一路奇跡成長，加速填補了中國合胞病毒預防領域的空白。

2022年進博會賽諾菲展品

• 2023年5月，被中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）納入優先審評程序，進入審批快車道；
• 2023年11月，攜新進展在進博會上與大家再次相見；
• 2023年12月，新藥上市申請在中國獲批，賽諾菲也提前兩年達成從2020年到2025年計劃為中國引進25種創新產品和適應癥這一目標；
• 2024年7月，在中國成功商業上市，為中國寶寶提供免疫保護。

成長秘籍三：全面用心守護

在2023年的冬季，我在全球多個國家上市使用并迎來了接種高峰。今年希望我的登場，能讓中國的寶爸寶媽在合胞病毒感染季來臨時都能更加安心，同時幫助醫護人在感染季期間減輕工作壓力，降低因呼吸道疾病引起的醫療系統負擔，共同守護中國寶寶的呼吸健康和美好童年。

為了提供更全面的健康守護，我們的家族也正在孵化更多新成員。目前，賽諾菲在研的嬰幼兒呼吸道合胞病毒鼻噴疫苗已在中國獲批開展臨床研究，它也是全球首個設計用于預防合胞病毒引起疾病的嬰幼兒鼻噴疫苗，輕松噴一噴就可為6至24月齡的嬰幼兒提供保護。此外，賽諾菲也在積極探索幫助老年人免受合胞病毒感染導致疾病的聯合疫苗，從而煥發更多生命光彩。

基于在免疫預防領域上百年的深厚積淀，賽諾菲致力于構筑抵御合胞病毒的免疫防線。未來，賽諾菲將持續推動革新性的突破，豐富從預防到治療的多元化創新產品布局，勾勒賽諾菲的免疫新風貌，同時加速壯大"進博寶寶"隊伍，為中國公眾帶來更多助力建康福祉的好消息。

*樂唯初®（尼塞韋單抗注射液）由賽諾菲與阿斯利康聯合開發，在中國由兩家公司聯合推廣 **健康/特殊健康狀態、足月/早產、感染季內外出生的嬰兒 ***大多數合胞病毒感染的患兒能完全康復，不遺留后遺癥 ****該全球首秀是基于2022年11月4日歐盟審批后的初次亮相

[1] Supplementary to Jain S, et al. N Engl J Med. 2015;372(9):835-845. [2] Kenmoe S, et al. PLoS ONE,2020, 15(11): e0242302. [3] Shi T, et al. Lancet. 2017;390(10098)946–958. [4] Biggerstaff M et al. BMC Infect Dis. 2014; 14 480. [5] Van Effelterre T et al. Epidemiol Infect. 2010 Jun;138(6)884-97. [6] Reis J et al. Infect Dis Model. 2018; 3 23–34. [7] https://mp.weixin.qq.com/s/Jiq3M_ETKz1HksQJkAxRHw [8] Sonia Ares-Gómez, PhD. Et al .Effectiveness and impact of universal prophylaxis with nirsevimab in infants against hospitalisation for respiratory syncytial virus in Galicia, Spain : initial results of a population-based longitudinal study, The lancet, April 30, 2024 DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(24)00215-9  [9] 尼塞韋單抗注射液說明書

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