2024-07-29 19:07:00來源:瀏覽量:152
上海2024年7月29日 /美通社/ -- 為全球醫藥及生命科學行業提供全方位、一體化新藥研發和生產服務的能力和技術平臺公司——無錫藥明康德新藥開發股份有限公司(股份代碼:603259.SH / 2359.HK)發布2024年上半年業績報告:
管理層評論
藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示:"在外部環境挑戰下,公司2024年第二季度收入及利潤均按計劃環比穩步提升,同時在手訂單實現人民幣431.0億,剔除新冠商業化項目,同比增長33.2%。"
"公司2024年上半年的業績表現再次證明藥明康德獨特的一體化CRDMO業務模式能夠高效滿足全球客戶日益增長的需求,推動公司緊跟科技創新,產生行業洞見,及時捕捉新分子機遇,持續驅動公司長期發展。2024年,公司預計實現全年收入383-405億,自由現金流40-50億,以及經調整non-IFRS歸母凈利率保持與去年相當。雖然近期美國國會擬議法案可能會對公司、客戶以及全球醫藥及生命科學行業產生短期的不確定性,藥明康德會始終堅持 ‘做對的事,把事做好'的核心價值觀,持續建能力、擴規模,不斷為行業及客戶創造價值,助力更多新藥、好藥問世,造福全球病患。"
分業務板塊經營情況
- 在外部環境挑戰下,上半年化學業務收入122.1億元,剔除新冠商業化項目同比增長2.1%。上半年經調整non-IFRS毛利率為43.8%。隨著下半年業務持續增長,預計全年毛利率與去年相比持平。
- 小分子藥物發現("R",Research)業務為下游持續引流。公司在過去十二個月里為客戶成功合成并交付超過45萬個新化合物,同比增長7%。公司貫徹"跟隨客戶"和"跟隨分子"戰略,與全球客戶建立了值得信賴的合作關系,為公司CRDMO業務持續增長奠定堅實基礎。R到D&M轉化分子數持續增長。
- 小分子工藝研發和生產("D"和"M",Development and Manufacturing)業務依然強勁。
i. 上半年小分子D&M服務收入73.9億元。剔除新冠商業化項目,在去年同期強勁增長超50%基礎上同比減少2.7%,預計全年保持正增長。
ii. 小分子CDMO管線持續擴張。上半年,公司累計新增644個分子。截至2024年6月底,小分子D&M管線總數達到3,319個,包括67個商業化項目, 74個臨床III期項目,353個臨床II期項目, 2,825個臨床前和臨床I期項目。其中,商業化和臨床III期項目在報告期內合計新增14個。
iii. 2024年5月,新加坡的研發及生產基地正式開工建設。
- TIDES業務(主要為寡核苷酸和多肽)保持高速增長。
i. 上半年TIDES業務收入達到20.8億元,同比強勁增長57.2%。截至2024年6月底,TIDES在手訂單同比增長147%。
ii. TIDES D&M服務客戶數量達到151個,同比提升25%,服務分子數量達到288個,同比提升39%。
iii. 2024年1月,多肽固相合成反應釜總體積增加至32,000L。
- 上半年測試業務實現收入30.2億元,經調整non-IFRS毛利率為35.9%。
- 上半年實驗室分析及測試服務收入21.2億元,同比-5.4%。其中,藥物安全性評價業務保持亞太行業領先地位,受市場影響,收入同比-6.3%。
- 報告期內,啟東和成都設施均已通過國家藥品監督管理局(NMPA)和國際經濟合作與發展組織(OECD) GLP資質認證;蘇州設施首次接受并順利通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)項目現場審計。
- 新分子業務持續發力,不斷完善新型疫苗類能力,核酸類、偶聯類、mRNA類市場份額進一步擴大。
- 上半年臨床CRO及SMO業務收入8.9億元,同比增長5.8%。其中,SMO業務同比增長20.4%,保持中國行業領先地位。報告期內,SMO賦能客戶31個新藥產品獲批上市,臨床CRO業務助力客戶獲得14項臨床試驗批件。
- SMO業務保持穩健增長,在心血管內科、眼科、風濕免疫、神經系統、內分泌、醫美、罕見瘤種等諸多治療領域持續保持顯著優勢。
- 上半年生物學業務實現收入11.7億元,經調整non-IFRS毛利率為37.2%。
- 公司著力建設新分子種類相關的生物學能力。報告期內,新分子種類相關業務收入同比增長8.1%,占比持續提升至生物學業務板塊的29.0%。
- 核酸類新分子平臺服務客戶數及項目數持續增加,已累計為超過260家客戶提供服務,自2021年以來已成功交付超過1,200個項目。
- 公司前瞻性地布局膜蛋白與多肽的協同開發能力,在相關生產、篩選以及后續驗證服務上實現業務量的躍升。
- 公司進一步整合體內藥理學平臺資源,持續提升平臺交付能力和執行效率。同時,充分發揮體內、體外業務協同的一站式服務平臺優勢,在代謝類、心血管、神經生物學疾病領域市場份額進一步擴大,上半年服務客戶數同比增長超30%。
- 作為公司下游業務的重要"流量入口",在報告期內為公司持續貢獻超過20%的新客戶。
- 上半年高端治療CTDMO業務實現收入5.7億元,經調整non-IFRS毛利率為(27.5)%。主要由于:1) 高毛利項目于2023年度完成;商業化項目仍處于放量早期階段。2) 部分項目延遲或因客戶原因取消;以及受美國擬議法案影響,新簽訂單不足。
- 公司持續加強CTDMO服務平臺建設。截至2024年上半年末,為總計64個項目提供工藝開發、檢測與生產服務,包括2個商業化項目,5個臨床III期項目(其中2個項目處于上市申請準備階段),8個臨床II期項目,以及49個臨床前和臨床I期項目。其中,報告期內新增1個美國客戶的世界首個創新腫瘤淋巴細胞療法(TIL)商業化項目。
- 公司正在為一項商業化CAR-T產品的慢病毒載體(LVV)生產做BLA申報準備,已完成工藝驗證(PPQ),同時已開始PPQ后的生產,預計將在2024年下半年申報FDA。另外,公司正在為一項重磅商業化 CAR-T產品的生產做BLA申報準備,預計將在2024年下半年完成工藝驗證,并將在2025年上半年申報FDA。
本文件純屬簡報性質,并非意圖提供相關事項的完整表述。更多詳細信息請見公司官網披露的藥明康德2024年半年度業績和2024年半年度報告,以及公司在上海證券交易所網站 (www.sse.com.cn)、香港聯合交易所網站 (www.hkexnews.hk) 和公司指定信息披露媒體刊登的2024年半年度報告及相關公告。請廣大投資者謹慎投資,注意投資風險。
本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards,或"IFRS")進行編制,幣種為人民幣。
公司2024年半年度報告財務數據未經審計。
第二季度分業務板塊經營數據
單位: 百萬人民幣
板塊 | 收入 | 同比變動 | 經調整Non | 同比變動 | 經調整 |
化學業務 (WuXi Chemistry) | 6,647.24 | (5.5) % | 2,936.36 | (8.7) % | 44.2 % |
測試業務 (WuXi Testing) | 1,527.75 | (6.7) % | 551.98 | (13.8) % | 36.1 % |
生物學業務 (WuXi Biology) | 608.10 | (7.3) % | 218.53 | (19.5) % | 35.9 % |
高端治療CTDMO業務 (WuXi ATU) | 294.69 | (24.3) % | (65.94) | 注1 | (22.4) % |
國內新藥研發服務部 (WuXi DDSU) | 177.10 | 0.6 % | 132.59 | 110.2 % | 74.9 % |
其他業務 (Others) | 4.11 | (71.1) % | 1.91 | (32.7) % | 46.3 % |
合計 | 9,258.98 | (6.5) % | 3,775.42 | (9.6) % | 40.8 % |
注:1. WuXi ATU經調整non-IFRS毛利在2024年第二季度為人民幣(65.94)百萬元,相較2023年第二季度的人民幣(16.34)百萬元,下降49.59百萬元。
2.數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。
上半年度分業務板塊經營數據
單位: 百萬人民幣
板塊 | 收入 | 同比變動 | 經調整Non | 同比變動 | 經調整 |
化學業務 (WuXi Chemistry) | 12,209.87 | (9.3) % | 5,345.41 | (12.4) % | 43.8 % |
測試業務 (WuXi Testing) | 3,018.36 | (2.4) % | 1,083.08 | (7.3) % | 35.9 % |
生物學業務 (WuXi Biology) | 1,168.91 | (5.2) % | 434.37 | (15.0) % | 37.2 % |
高端治療CTDMO業務 (WuXi ATU) | 574.95 | (19.4) % | (157.90) | 注1 | (27.5) % |
國內新藥研發服務部 (WuXi DDSU) | 257.18 | (24.8) % | 154.15 | 49.7 % | 59.9 % |
其他業務 (Others) | 11.66 | (53.1) % | 6.04 | (35.7) % | 51.9 % |
合計 | 17,240.92 | (8.6) % | 6,865.16 | (12.6) % | 39.8 % |
注:1. WuXi ATU經調整non-IFRS毛利在2024年上半年度為人民幣(157.90)百萬元,相較2023年上半年度的人民幣(40.36)百萬元,下降117.54百萬元。
2.數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。
綜合收益表[2] – 按照國際財務報告準則編制
第二季度 | 上半年度 | ||||||
人民幣 百萬元 | 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||
收入 | 9,259.0 | 9,907.5 | 17,240.9 | 18,871.3 | |||
銷售成本 | (5,563.8) | (5,877.5) | (10,540.0) | (11,315.6) | |||
毛利 | 3,695.1 | 4,030.0 | 6,700.9 | 7,555.7 | |||
其他收入 | 269.0 | 243.8 | 511.0 | 439.8 | |||
其他收益及虧損 | 15.5 | 863.4 | 208.4 | 1,061.2 | |||
預期信用損失模式下的減值虧損,扣除撥回 | (62.4) | (95.4) | (82.1) | (101.7) | |||
非金融資產減值虧損 | - | (42.9) | - | (42.9) | |||
銷售及營銷開支 | (178.4) | (177.6) | (357.5) | (353.5) | |||
行政開支 | (667.0) | (657.1) | (1,277.5) | (1,326.5) | |||
研發開支 | (329.9) | (309.7) | (636.3) | (667.0) | |||
經營溢利 | 2,741.9 | 3,854.5 | 5,066.8 | 6,565.1 | |||
應占聯營公司之業績 | 81.9 | (30.7) | 115.8 | (76.5) | |||
應占合營公司之業績 | (4.4) | (0.6) | (4.2) | 7.7 | |||
財務成本 | (67.3) | (36.9) | (128.9) | (101.1) | |||
稅前溢利 | 2,752.2 | 3,786.3 | 5,049.6 | 6,395.2 | |||
所得稅開支 | (430.2) | (615.2) | (768.7) | (1,038.3) | |||
期內溢利 | 2,322.0 | 3,171.1 | 4,280.8 | 5,356.9 | |||
期內溢利歸屬于 | |||||||
母公司持有者 | 2,297.6 | 3,145.0 | 4,239.8 | 5,313.1 | |||
非控制性權益 | 24.4 | 26.1 | 41.0 | 43.8 | |||
2,322.0 | 3,171.1 | 4,280.8 | 5,356.9 | ||||
綜合收益表(續)[3]– 按照國際財務報告準則編制
第二季度 | 上半年度 | |||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||
加權平均普通股股份數(股) | ||||||||
– 基本 | 2,895,745,826 | 2,940,013,234 | 2,907,737,554 | 2,936,843,517 | ||||
– 攤薄 | 2,899,828,193 | 2,948,738,581 | 2,913,355,532 | 2,949,311,622 | ||||
每股盈利 (以每股人民幣元列示) | ||||||||
– 基本 | 0.79 | 1.07 | 1.46 | 1.81 | ||||
– 攤薄 | 0.79 | 1.07 | 1.45 | 1.79 | ||||
綜合財務狀況表[4] – 按照國際財務報告準則編制
人民幣百萬元 | 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | ||
非流動資產 | ||||
物業、廠房及設備 | 26,033.9 | 25,844.4 | ||
使用權資產 | 2,358.1 | 2,348.3 | ||
商譽 | 1,841.2 | 1,820.9 | ||
其他無形資產 | 876.6 | 906.7 | ||
于聯營公司之權益 | 2,356.4 | 2,180.4 | ||
于合營公司之權益 | 25.5 | 35.2 | ||
遞延稅項資產 | 489.5 | 366.7 | ||
以公允價值計量且其變動計入損益的金 融資產 | 8,939.3 | 8,626.0 | ||
其他非流動資產 | 117.7 | 105.8 | ||
生物資產 | 1,097.9 | 1,012.5 | ||
44,136.2 | 43,246.9 | |||
流動資產 | ||||
存貨 | 3,291.6 | 2,886.1 | ||
合同成本 | 878.3 | 695.6 | ||
生物資產 | 1,062.0 | 1,154.6 | ||
應收關聯方款項 | 57.7 | 86.7 | ||
應收賬款及其他應收款 | 9,093.7 | 9,372.7 | ||
合同資產 | 1,200.8 | 1,234.4 | ||
應收所得稅 | 4.9 | 17.5 | ||
以公允價值計量且其變動 計入損益的金融資產 | - | 11.0 | ||
衍生金融工具 | - | 414.0 | ||
其他流動資產 | - | 785.8 | ||
銀行抵押存款 | 1.6 | 1.6 | ||
原到期日為三個月以上的定期存款 | 4,971.0 | 3,761.4 | ||
銀行結余及現金 | 9,699.5 | 10,001.0 | ||
30,261.1 | 30,422.5 | |||
總資產 | 74,397.3 | 73,669.3 | ||
綜合財務狀況表(續)[5]–按照國際財務報告準則編制
人民幣百萬元 | 2024年6月30日 | 2023年12月31日 |
流動負債 | ||
應付賬款及其他應付款 | 6,777.4 | 7,333.5 |
應付關聯方款項 | 14.3 | 11.5 |
衍生金融工具 | 659.7 | 501.9 |
合同負債 | 2,522.7 | 1,955.4 |
銀行借貸 | 2,919.3 | 3,721.6 |
租賃負債 | 234.7 | 240.5 |
應付所得稅 | 520.3 | 991.9 |
13,648.4 | 14,756.3 | |
非流動負債 | ||
銀行借貸 | 2,892.3 | 687.0 |
遞延稅項負債 | 596.9 | 530.1 |
遞延收入 | 1,045.1 | 1,079.9 |
租賃負債 | 1,119.8 | 1,098.6 |
5,654.2 | 3,395.6 | |
總負債 | 19,302.6 | 18,151.9 |
凈資產 | 55,094.8 | 55,517.4 |
資本及儲備 | ||
股本 | 2,911.9 | 2,968.8 |
儲備 | 51,802.0 | 52,153.6 |
歸屬于母公司持有者之權益 | 54,713.9 | 55,122.5 |
非控制性權益 | 380.8 | 395.0 |
權益總額 | 55,094.8 | 55,517.4 |
經調整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤[6]
人民幣百萬元 | 第二季度 | 上半年度 | |||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | ||||
IFRS下歸母凈利潤 | 2,297.6 | 3,145.0 | 4,239.8 | 5,313.1 | |||
加: | |||||||
股權激勵費用 | 77.2 | 158.1 | 165.0 | 324.4 | |||
可轉換債券發行成本 | - | - | - | 0.3 | |||
可轉換債券衍生工具部分的公允價值收益 | - | - | - | (40.2) | |||
匯率波動相關虧損(收益) | 14.6 | (500.7) | 29.0 | (336.5) | |||
并購所得無形資產攤銷 | 13.4 | 14.4 | 27.0 | 28.5 | |||
非金融資產減值 | - | 42.9 | - | 42.9 | |||
Non-IFRS歸母凈利潤 | 2,402.7 | 2,859.7 | 4,460.7 | 5,332.5 | |||
加: | |||||||
已實現及未實現權益類資本性投資虧損(收益) | 51.9 | (107.8) | (92.7) | (230.2) | |||
已實現及未實現應占合營公司之虧損(收益) | 4.4 | 0.6 | 4.2 | (7.7) | |||
經調整Non-IFRS歸母凈利潤 | 2,459.1 | 2,752.6 | 4,372.2 | 5,094.7 | |||
關于藥明康德
藥明康德(股票代碼:603259.SH/2359.HK)為全球醫藥及生命科學行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務,在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。藥明康德通過獨特的"CRDMO"和"CTDMO"業務模式,不斷降低研發門檻,助力客戶提升研發效率,為患者帶來更多突破性的治療方案,服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發、精準醫療研發、測試和生產等領域。2023年,藥明康德連續第三年被MSCI評為ESG(環境、社會及管治)AA級。目前,公司的賦能平臺正承載著來自全球30多個國家的6,000多家合作伙伴的研發創新項目,致力于將更多新藥、好藥帶給全球病患,早日實現"讓天下沒有難做的藥,難治的病"的愿景。m
前瞻性陳述
本新聞稿有若干前瞻性陳述,該等前瞻性陳述并非歷史事實,乃基于本公司的信念、管理層所作出的假設以及現時所掌握的資料而對未來事件做出的預測。盡管本公司相信所做的預測合理,但是基于未來事件固有的不確定性,前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關風險的影響,其中包括本公司所提供的服務的有效競爭力、能夠符合擴展服務的時程表、保障客戶知識產權的能力、行業競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此,閣下應注意,依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當日為準,且僅基于當日的假設,除法律有所規定外,本公司概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。
Non-IFRS財務指標
為補充本公司按照國際財務報告準則呈列的綜合財務報表,本公司提供non-IFRS毛利和non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(不包括股權激勵費用、可轉股債券發行成本、可轉股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兌波動相關損益、并購所得無形資產攤銷、非金融資產減值和股東現金捐贈用于人才激勵和保留的費用等)、經調整non-IFRS歸屬于上市公司股東的凈利潤(進一步剔除已實現及未實現權益類資本性投資損益、已實現及未實現應占合營公司損益)、經調整non-IFRS每股收益作為額外的財務指標。這些指標并非國際財務報告準則所規定或根據國際財務報告準則編制。
本公司認為經調整之財務指標有助了解及評估業務表現及經營趨勢,并有利于管理層及投資者透過參考此等經調整之財務指標評估本公司的財務表現,消除本公司并不認為對本公司業務表現具指示性的若干不尋常、非經常性、非現金及非日常經營項目。本公司管理層認為non-IFRS財務指標在本公司所在行業被廣泛接受和適用。該等非國際財務報告準則的財務指標并不意味著可以僅考慮非公認準則的財務指標,或認為其可替代遵照國際財務報告準則編制及表達的財務信息。閣下不應獨立看待以上經調整的財務指標,或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業績結果,或將其視為可與其他公司報告或預測的業績相比。
[1] 2023年1-6月和2024年1-6月,公司稀釋加權平均普通股股份數分別為2,949,311,622股和2,913,355,532股。 [2] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。 [3] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。 [4] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。 [5] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。 [6] 以下數據若出現各分項值之和與合計不符的情況,均為四舍五入原因造成。