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前藥明生物首席質量官徐學健加盟恒瑞醫藥

2024-07-30 17:50:11來源:細胞基因治療前沿瀏覽量:221

7月29日,恒瑞醫藥發布公告:公司第九屆董事會第九次會議審議并通過《關于提名聘任公司副總經理的議案》。根據公司經營發展需要,現提名聘任徐學健為公司副總經理,任期自本次董事會審議通過之日起至本屆董事會任期屆滿為止。

“能夠加入恒瑞醫藥,我感到非常高興。作為一家快速發展的創新型國際化制藥企業,恒瑞醫藥始終高度重視質量管理體系的建設。期待未來與團隊攜手努力,持續優化質量文化建設和cGMP管理能力,全面提升生產質量國際化管理水平,助力公司創新藥研發和國際化戰略發展有序推進,為全球患者提供更多高質量的產品和服務。”徐學健表示。


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恒瑞醫藥方面表示,徐學健擔任公司副總經理、首席質量官,全面負責公司的質量管理工作。據悉,徐學健擁有美國東北大學有機化學博士學位,中國科學院上海藥物研究所研究生和華東理工大學學士學位。

加入恒瑞醫藥前,徐學健歷任藥明生物首席質量官和高級副總裁;藥明康德質量部和美國藥政部副總裁;美國FDA高級CMC評審員;美國PII制劑開發公司質量總監;創辦上海福利康生物醫藥公司任總裁;美國惠氏(輝瑞)質量保證部高級主管;美國健贊公司高級科學家。
恒瑞醫藥表示,徐學健具備30多年制藥行業工作經驗,涵蓋藥品的生產、技術、法規及質量管理等職能模塊,其中包括20多年制藥行業質量管理相關工作,熟悉國內外GMP法規和制藥行業精益化運營管理,曾多次參與并順利通過了美國FDA、 EMA 等21個官方機構的檢查,在國際化質量體系的搭建方面擁有豐富成功經驗。
恒瑞醫藥在全國9個城市建有生產基地,其中在連云港一共有國際化制劑生產基地、新醫藥產業園、生物醫藥生產基地、原料藥生產基地4個生產基地,此次警告信涉及的場地就是國際化制劑生產基地下屬建成時間最早的一個場地,該基地最早啟用于1999年。
值得一提的是,恒瑞醫藥也在加碼國際化布局中,公司正開展近20項創新藥國際臨床試驗。
參考資料:公司公告

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