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信達生物蘇立信獲批兒童斑塊狀銀屑病和成年非感染性葡萄膜炎

2020-12-29 16:10:17來源:藥方舟瀏覽量:564

12月23日,信達生物制藥(01801.HK)宣布,旗下阿達木單抗生物類似藥蘇立信獲國家藥監局批準兩項新適應癥,用于治療兒童斑塊狀銀屑病和對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。這是蘇立信獲批的第5和第6個適應癥,在已獲批的阿達木單抗生物類似藥中,率先追平原研修美樂。

阿達木單抗由艾伯維原研,是第一個完全人源化TNF-α單克隆抗體,最早于2010年在中國獲批上市,至今已在中國獲批6個適應癥。2019年11月,百奧泰旗下首個國產阿達木單抗格樂立獲批上市,當年12月,海正藥業安健寧上市;信達生物為第三個獲批阿達木單抗生物類似藥的企業,2020年9月23日,蘇立信獲批治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病,11月23日獲批第4個適應癥,用于治療多關節型幼年特發性關節炎。2020年12月8日,第四個國產阿達木單抗——復宏漢霖漢達遠獲國家藥監局批準上市,獲批適應癥為類風濕關節炎、強直性脊柱炎以及銀屑病。



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