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阿斯利康PARP抑制劑利普卓新適應(yīng)癥上市申請進(jìn)入優(yōu)先審評

2020-12-29 16:17:13來源:藥方舟瀏覽量:1279

根據(jù)國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)數(shù)據(jù),阿斯利康旗下奧拉帕利(利普卓)用于攜帶BRCA1/2突變(胚系和/或體細(xì)胞系)且在既往新型激素藥物治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者的單藥治療(擬定)因符合“附條件批準(zhǔn)”進(jìn)入優(yōu)先審評。

利普卓是阿斯利康旗下PARP抑制劑,2018年12月首次在中國獲批,用于治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌,2019年12月獲批新適應(yīng)癥,用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。利普卓已于2019年11月成功通過談判進(jìn)入2019版國家醫(yī)保目錄。目前國內(nèi)上市的其他PARP抑制劑還有再鼎的則樂和恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利。



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