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成都先導:上半年主營業務穩中有進,創新能力增強長期發展韌性

2024-08-29 13:32:00來源:瀏覽量:202

成都2024年8月29日 /美通社/ -- 8月28日晚間,上海證券交易所科創板上市公司成都先導藥物開發股份有限公司(以下簡稱"成都先導"或"公司",股票代碼:688222.SH)公布2024年半年度報告(以下簡稱"半年報")。2024年上半年,成都先導不斷優化國際國內市場策略,通過跨市場資源共享和優勢互補,實現更為精準的市場定位和更加高效的業務運作,并深化與全球多個伙伴的合作關系;同時,公司更加注重研發成果的實際應用,不斷探索新的研發項目的商業機會并推進落地轉化。報告期內,公司整體業績穩定,實現營業收入1.95億元,同比增長25.10%;歸母凈利潤1,019.77萬元,同比增長75.19%;扣非歸母凈利潤205.95萬元,同比增長876.80%;經營性現金流凈額7,301.90萬元,同比增長162.28%;主營業務整體毛利率為46.59%,同比增加3.78個百分點。

成都先導董事長兼首席執行官李進博士表示:"2024年以來,外部環境仍然存在諸多不斷變化的挑戰,公司充分發揮各個核心技術平臺與關鍵新藥研發能力的協同效應,實現了商業價值的提升,營業收入和凈利潤同比雙雙增長。同時,公司深化外部合作,迭代內部創新能力,持續累積成長勢能,為增長潛力和發展韌性打下了堅實基礎,從而驅動公司的長期高質量發展。雖然未來仍然持續存在不確定性,但我們堅信,只要始終朝著改善人類生命健康這一目標進發,前路的彎道險灘都將會成為我們能力的試金石和機遇,助力我們實現目標,創造更多價值。公司也將在董事會指導下,有效使用有利于企業穩健發展的策略與資源,實現企業發展與投資人回報的目標。"

2024年上半年,公司的核心技術平臺和關鍵新藥研發能力的協同效應持續放大,實現營利雙增。具體來看,DEL板塊作為公司的基石業務,保持穩中有進,實現收入7,275.74萬元,同比增長1.91%;上半年,面對不同客戶的市場需求,公司的DEL相關的定制庫和篩選業務更加靈活和多元化。FBDD/SBDD板塊,英國子公司Vernalis (R&D) Limited獲得前期項目的里程碑收入,帶動整個板塊實現收入6,264.15萬元,同比增長52.05%,證明其技術及專業經驗的有效性及商業價值。STO板塊增長態勢持續,實現收入2,881.10萬元,同比增長59.31%,其中遞送分子相關的小核酸一站式項目商業轉化以及核酸CDMO項目交付貢獻明顯。TPD板塊則通過基于PROTAC的項目合作和研發以及新增的基于分子膠(Molecular Glue)技術的商業項目轉化等業務實現收入824.94萬元,同比增長101.40%。其他關鍵新藥研發能力繼續創造商業價值,其中,隨著公司自主設計搭建的自動化高通量化學合成平臺正式投入使用,基于小分子化學合成、平行合成等的化學服務(ChemSer)實現收入964.05萬元,同比增長63.12%。

2024年上半年,成都先導在四個核心技術平臺及新藥管線上持續投入,進一步增強自身研發創新能力,在多個領域取得顯著進展和成果。報告期內,隨著技術平臺商業化項目增多,公司將業務重心適度轉向了商業項目,同時穩步審慎地推進自主研發新藥管線,因此整體研發投入為3,073.40萬元,占營業收入比例15.78%,同比減少9.48個百分點,較去年同期略有下降。

成都先導一直致力于核心DEL技術的開發、應用和升級。2024年上半年,公司制定了萬億DEL庫迭代計劃,并完成了部分DEL分子的迭代。同時,公司不斷拓展DEL庫多樣性,擴展共價化合物庫、蛋白降解化合物庫、分子片段化合物庫、大環化合物庫、多肽化合物庫、環肽化合物庫等新型分子類型的DEL庫,為追蹤創新藥前沿研究的制藥企業和生物技術公司提供獨特的新分子實體。報告期內,項目平均篩選成功率(獲得功能性的分子)超過85%,完成10個項目的化合物IP轉讓。截至2024年6月底,公司已累計完成了96個項目(超過900個化合物實體分子)的化合物IP轉讓。

與此同時,STO平臺能力建設迅速推進,目前已開發了多種自主知識產權的核酸藥物遞送系統,如肝內靶向的GalNAc、基于C16的肝外遞送分子等,其中,基于C16和其他未公開靶點的遞送分子已實現商業化收入。此外,控股子公司先東制藥已完整交付符合GMP條件的首個小核酸CDMO商業項目,業務前景向好。TPD平臺能力也得到了進一步提升,公司與合作伙伴共同啟動了全新的基于PROTAC的項目合作和研發,并新增了基于分子膠(Molecular Glue)技術的篩選項目。

另外,公司持續推進DEL+AI/ML(人工智能/機器學習)在新藥發現與優化方面的項目研發及能力建設,自主設計并搭建的自動化高通量化學合成平臺于2024年上半年正式投產;同時,結合AI/ML數據驅動的合成路線規劃完成了AI/ML算法、建模,并完成首輪"設計-合成-測試-分析"(DMTA)循環迭代。

新藥管線方面,公司早前進行聚焦調整后,截至報告期末,共有3個項目處于I期臨床階段,2個項目處于IND申報準備階段,2個處于臨床前候選化合物(PCC)確認階段。其中,HG146(晚期實體瘤或淋巴瘤適應癥)已完成I期臨床并確定RP2D(臨床II期推薦劑量)及差異化適應癥,目前II期臨床正在籌備中。隨著藥物發現與優化平臺的完善,未來公司將產生更多新藥項目并推進至臨床階段,同時加速部分新藥管線的對外轉讓。

*專有名詞注釋:

  • DEL:DNA編碼化合物庫平臺(DEL庫的設計、合成、篩選、化合物知識產權轉讓及拓展應用等相關服務)
  • FBDD/SBDD:基于分子片段和三維結構信息的藥物設計平臺(蛋白表達、結晶以及基于分子片段和三維結構信息的藥物設計相關服務)
  • STO:寡聚核酸新藥研發平臺(遞送分子合成、寡核苷酸/特殊單體的設計、修飾和合成,核酸藥物相關的體內外評價、CMC,以及siRNA一站式定制服務等)
  • TPD:靶向蛋白降解平臺(新穎E3配體發現、分子膠篩選、PROTAC分子合成與生物評價等相關服務)
  • ChemSer:化學服務(小分子化學合成、平行合成等相關服務)

前瞻性陳述:本報告所涉及的未來規劃、發展戰略等前瞻性描述,因存在不確定性的因素,不構成本公司對投資者的實質性承諾,敬請廣大投資者注意投資風險。

關于成都先導

成都先導藥物開發股份有限公司(上海證券交易所股票代碼:688222.SH,股票名稱:成都先導)致力于打造全球一流的創新型生物醫藥企業,總部位于中國成都,在英國劍橋、美國休斯頓設有子公司。公司聚焦小分子及核酸新藥的發現與優化,著力打造了國際領先的DNA編碼化合物庫技術(包括DEL庫的設計、合成和篩選及拓展應用)平臺,并拓展了基于分子片段和三維結構信息的藥物設計技術(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新藥研發相關技術(STO)和靶向蛋白降解相關技術(TPD)的核心技術平臺。通過新藥研發服務、不同階段在研項目轉讓以及遠期的藥物上市等多元化的商業模式,成都先導與全球數百家制藥公司、生物技術公司、化學公司、基金會以及科研機構建立了合作。目前,公司有多個內部新藥項目處于臨床及臨床前不同階段。

 

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