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巴西公布科興生物旗下克爾來福III期臨試中期有效性為50.38%

2021-01-20 10:06:47來源:藥方舟瀏覽量:350

巴西布坦坦研究所上周發布了科興生物旗下新冠滅活疫苗克爾來福III期臨床試驗的中期分析數據結果,比計劃推遲了一個月。數據顯示, 該疫苗在0.3%的受試者中產生了疼痛等過敏反應,對所有的新冠肺炎患者(包括輕微病例)的總體有效率為50.38%,對中到重癥病例的總體有效率為77.96%,可100%預防進展為重癥和住院(不過這一數字沒有顯著的統計學意義)。

克爾來福在巴西的有效率為50.38%,劣于其它RNA和DNA新冠疫苗(有效性接近90%),甚至不如其在印度尼西亞和土耳其的臨床表現(分別為65.3%和91.25%)。不過,布坦坦研究所指出,此次試驗中超過12,000名受試者均為直接接觸新冠肺炎患者或者新冠病毒感染者的醫護人員,加上對新冠肺炎病例的定義更詳盡,客觀上降低了有效率。此外,該數據超過了WHO和巴西衛生監督局(ANVISA)建議的50%最低有效率。該研究所已于上周向ANVISA提交了該疫苗的緊急使用授權(EUA)申請。實際上,由于統計方法不同,布坦坦研究所公布的數據無法直接與其他新冠疫苗的有效率進行比較。



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