美國舊金山和中國蘇州2024年9月2日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布，瑪仕度肽的多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)將在第60屆歐洲糖尿病研究學(xué)會（EASD）年會上口頭報(bào)告，最新數(shù)據(jù)包括瑪仕度肽2型糖尿病III期注冊臨床研究DREAMS-2的結(jié)果將以重磅進(jìn)展（LBA）口頭報(bào)告。本次大會將于2024年9月9日-13日在西班牙馬德里召開。具體信息如下：

標(biāo)題：一項(xiàng)在2型糖尿病患者中對比瑪仕度肽與度拉糖肽的28周III期隨機(jī)、開放標(biāo)簽試驗(yàn)（DREAMS-2）結(jié)果

摘要編號：LBA 16

展示形式：重磅進(jìn)展口頭報(bào)告

時(shí)間： 9月11日 下午16:15 -16:30 (當(dāng)?shù)貢r(shí)間)

演講者：郭立新教授 北京醫(yī)院

標(biāo)題：一項(xiàng)瑪仕度肽在中國超重或肥胖人群中的III期研究 (GLORY-1) 結(jié)果

摘要編號：149

展示形式：口頭報(bào)告

時(shí)間： 9月12日 上午11:45 -12:00 (當(dāng)?shù)貢r(shí)間)

演講者：紀(jì)立農(nóng)教授 北京大學(xué)人民醫(yī)院

標(biāo)題：瑪仕度肽改善中國超重或肥胖受試者肝脂肪變形：GLORY-1研究的探索性分析

摘要編號：744

展示形式：簡短口頭報(bào)告

時(shí)間：9月10日 下午12:30 (當(dāng)?shù)貢r(shí)間)

演講者：高蕾莉教授 北京大學(xué)人民醫(yī)院

標(biāo)題：瑪仕度肽9mg在BMI≥30 kg/m²的中國成人受試者中的II期研究

摘要編號：733

展示形式：簡短口頭報(bào)告

時(shí)間： 9月12日 下午14:00  (當(dāng)?shù)貢r(shí)間)

演講者：姜宏衛(wèi)教授 河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院

信達(dá)生物制藥集團(tuán)臨床開發(fā)副總裁錢鐳博士表示：“繼今年6月ADA大會公布瑪仕度肽首個(gè)減重III期GLORY-1研究的結(jié)果后，我們很高興瑪仕度肽的糖尿病III期DREAMS-2研究的結(jié)果將在EASD大會以重磅進(jìn)展口頭報(bào)告的形式首次公布。瑪仕度肽是目前全球唯一開展糖尿病III期研究的GLP-1和GCG受體雙重激動劑，DREAMS-2研究證明了其優(yōu)于度拉糖肽的降糖和減重療效。同時(shí)，包括GLORY-1研究、瑪仕度肽9 mg II期研究在內(nèi)的多項(xiàng)減重研究數(shù)據(jù)還將以口頭報(bào)告或簡短口頭報(bào)告的形式在此次EASD大會展示。瑪仕度肽的降糖、減重療效和肝臟脂肪降低及其他綜合代謝獲益在不斷的臨床探索中得以反復(fù)證明和拓展。”

關(guān)于瑪仕度肽（IBI362）

瑪仕度肽（IBI362）是信達(dá)生物與禮來制藥共同推進(jìn)的一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑。作為一種人體內(nèi)天然存在的胃泌酸調(diào)節(jié)素（OXM）類似物，瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外，還可通過激動GCGR增加能量消耗增強(qiáng)減重療效，同時(shí)改善肝臟脂肪代謝。瑪仕度肽已在多項(xiàng)臨床研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效，以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量，以及改善胰島素敏感性，帶來多重代謝獲益。

瑪仕度肽當(dāng)前共有兩項(xiàng)NDA獲NMPA受理審評，包括：

• 用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制；
• 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

瑪仕度肽當(dāng)前共開展了五項(xiàng)III期臨床研究，包括：

• 在中國超重或肥胖受試者中開展的III期臨床研究（GLORY-1）；
• 在中重度肥胖的中國肥胖受試者中開展的III期臨床研究（GLORY-2）；
• 在初治的中國2型糖尿病患者中開展的III期臨床研究（DREAMS-1）；
• 在口服藥物治療血糖控制不佳的中國2型糖尿病受試者中開展的對比瑪仕度肽和度拉糖肽的III期臨床研究（DREAMS-2）；
• 在中國2型糖尿病合并肥胖的受試者中開展的對比瑪仕度肽和司美格魯肽的III期臨床研究（DREAMS-3）。

其中，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達(dá)成終點(diǎn)并順利完成。

關(guān)于信達(dá)生物

“始于信，達(dá)于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的使命和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。公司已有11款產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，同時(shí)還有3個(gè)品種在NMPA審評中，4個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有18個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。公司與海內(nèi)外藥企深入合作加速藥物創(chuàng)新，與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國際合作方達(dá)成30多項(xiàng)戰(zhàn)略合作。

信達(dá)生物在不斷開發(fā)創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守“以患者為中心”，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會責(zé)任。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

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聲明：信達(dá)生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。

前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用“預(yù)期”、“相信”、“預(yù)測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。

這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證，會受到風(fēng)險(xiǎn)、不確性及其他因素的影響，有些乃超出本公司的控制范圍，難以預(yù)計(jì)。因此，受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展的影響，實(shí)際結(jié)果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。