2024年8月，新增仿制藥一致性評價申報受理號47個，新增通過受理號89個/44個品種。

截止8月底，仿制藥一致性評價申報的受理號5924個，共計866個品種。其中，注射劑受理號3282個，共計328個品種；通過受理號4537個，視同通過6324個。

表1：一致性評價承辦概覽

8月新申報一致性評價受理號達到47個，同比下降12.96%，環比下降30.88%。

圖1：各月一致性評價承辦受理號數

8月僅有1個品種首次進行仿制藥一致性評價申報。由此可見經過幾年的一致性評價（新申請的仿制藥視同通過一致性評價），還沒有進行一致性評價的品種越來越少。

表2：8月首次承辦的一致性評價品種

8月共有10個品種首次通過/視同通過仿制藥一致性評價，其中包括3個注射劑品種。

表3：8月首次通過/視同通過的一致性評價品種

在5924個一致性評價申報的受理號中，注射用頭孢呋辛鈉最多，受理號數量為114個。其次為注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉，受理數量為96個。通過方面，目前總計4537個受理號通過一致性評價，注射用頭孢呋辛鈉最多，受理號數為98個。其次是注射用頭孢曲松鈉，受理號數為78個。（不包括視同通過）

表4：最受歡迎的一致性評價品種

目前共計6324個受理號視同通過一致性評價（視同通過的已經遠遠超過通過的受理號），其中中國上市藥品目錄集已收錄5071個。他達拉非片視同通過一致性評價受理號數最多，達到111個受理號。其次是利伐沙班片，受理號數為87個。

圖2：視同通過一致性評價品種排行

企業方面，申報仿制藥一致性評價受理號最多的是齊魯制藥有限公司，總計97個受理號。其次是成都倍特藥業股份有限公司，受理號數為77個。通過最多的是齊魯制藥有限公司，共計90個受理號。其次是成都倍特藥業股份有限公司，受理號數為67個。

圖3：各企業一致性評價受理情況

目前共有33個省市的一致性評價品種進入受理階段。受理號最多的是江蘇省，達到775個，其次是山東省，達到703個受理號。通過受理號最多的江蘇省，達到627個，山東省第二，通過受理號581個。從各省市受理和通過情況來看，江蘇、山東、廣東占據前三，四川、浙江緊隨其后。

圖4：各省市一致性評價受理情況

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