2021-01-25 16:14:22來源:齊魯制藥集團瀏覽量:1851
1月21日,齊魯制藥奧氮平口溶膜獲得國家藥品監督管理局批準上市,這是公司首個獲批上市的口腔速溶膜產品,也是首個2.2類改良型新藥。
口腔速溶膜劑是一種新型口服制劑,呈薄膜片狀,具有體積小、質量輕、方便服用、避免首過效應等優點,尤其適用于兒童、老年、吞咽困難的患者。奧氮平口溶膜臨床主要用于精神分裂癥的治療。由于該品具有給藥方便、溶解迅速的特點,能有效改善精神病患者臨床用藥的依從性,同時起到防止患者藏藥、吐藥的作用,從而更好地確保臨床療效。
齊魯制藥自2013年開始布局口溶膜制劑研發,目前在研口溶膜10余個,已有5個品種申報生產。公司還投入巨資引進國外先進生產設備,新建了口溶膜藥物生產車間。
奧氮平口溶膜的成功獲批,將為國內精神疾病患者提供一種新的、更加便捷的用藥選擇,同時有助于進一步強化公司在精神疾病治療領域的競爭優勢。此外,齊魯制藥的奧氮平片劑和口崩片均已通過一致性評價,并且都是國家集采中標產品。
多年來,齊魯制藥深耕精神疾病治療領域。除普通片劑外,圍繞精神疾病患者用藥的特殊需求,還針對性地開發了口崩片、口溶膜、新型長效制劑等特殊劑型。除了奧氮平片劑、口崩片和口溶膜,還有利培酮片、利培酮口崩片、氨磺必利片、阿立哌唑口崩片等重要產品獲批上市。
多年來,齊魯制藥深耕精神疾病治療領域。除普通片劑外,圍繞精神疾病患者用藥的特殊需求,還針對性地開發了口崩片、口溶膜、新型長效制劑等特殊劑型。除了奧氮平片劑、口崩片和口溶膜,還有利培酮片、利培酮口崩片、氨磺必利片、阿立哌唑口崩片等重要產品獲批上市。
聲明:本文系藥方舟轉載內容,版權歸原作者所有,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題,請與本網站留言聯系,我們將在第一時間刪除內容!