2021-01-26 13:37:12來(lái)源:藥方舟瀏覽量:930
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)數(shù)據(jù),恒瑞醫(yī)藥旗下SHR0302被納入突破性治療藥物程序,擬用于12歲及以上青少年及成人中重度特應(yīng)性皮炎的治療。
SHR0302是一種高選擇性的JAK1抑制劑,可通過抑制JAK1信號(hào)傳導(dǎo)發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應(yīng)。目前國(guó)內(nèi)外尚未有用于特應(yīng)性皮炎治療的口服JAK1抑制劑獲批上市。此前,SHR0302已先后獲批白癜風(fēng)、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病和強(qiáng)直性脊柱炎的臨床試驗(yàn)。2019年1月,美國(guó) Arcutis公司與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成2.23億美元的協(xié)議,獲得在美國(guó)、歐盟和日本的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊(cè)和市場(chǎng)銷售SHR0302的權(quán)利。2020年10月,SHR0302治療特應(yīng)性皮炎的Ⅱ期臨床試驗(yàn)達(dá)預(yù)設(shè)有效性終點(diǎn)。
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