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亞盛醫藥APG-2575濾泡性淋巴瘤適應證獲美國FDA孤兒藥資格認證

2021-02-02 16:21:15來源:GBI瀏覽量:399

1月29日,亞盛醫藥(6855.HK)發布公告稱,旗下APG-2575再獲美國FDA孤兒藥資格認證,用于治療濾泡性淋巴瘤(FL)。這是APG-2575繼華氏巨球蛋白血癥(WM)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)、多發性骨髓瘤(MM)和急性髓系白血病(AML)適應證之后,獲得的第五項FDA授予的孤兒藥資格認定。

APG-2575亞盛醫藥自研的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而達到治療血液及實體腫瘤的目的。APG-2575是首個在中國進入臨床階段的、本土研發的Bcl-2選擇性抑制劑,單藥或組合其他抗癌藥物均體現出廣泛的抗腫瘤活性。

據GBI既往報道,APG-2575已獲得美國、中國、澳大利亞、歐洲多項臨床試驗許可,正在全球同步推進包括多個血液腫瘤適應癥的臨床開發。目前在全球范圍內有9項臨床研究正在進行,合計100多例患者接受給藥,劑量從20mg至1200mg不等,涉及的疾病包括CLL、MM、FL、套細胞淋巴瘤(MCL)、彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)、AML、高白細胞急性白血病(HCL)等。



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