1月28日，和鉑醫藥（02142.HK）宣布，其在研產品巴托利單抗（HBM9161）獲國家藥監局藥審中心（CDE）認定為突破性治療藥物。

巴托利單抗是一種以FcRn為靶點的全人源單抗，擬用于治療重癥肌無力（MG）。既往研究表明，重癥肌無力患者IgG水平的降低與臨床獲益相關，而巴托利單抗能夠通過阻斷FcRn-IgG相互結合，迅速降低總IgG，且具有良好的耐受性。巴托利單抗是首個被證實在中國和高加索人群中，經皮下注射后能持續降低IgG的抗FcRn靶點藥物；此次獲得突破性治療資格認定將加快其研發及上市進程，為重癥肌無力的治療帶來新的可能。

聲明：本文系藥方舟轉載內容，版權歸原作者所有，轉載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題，請與本網站留言聯系，我們將在第一時間刪除內容！