2021-02-02 17:08:16來源:GBI瀏覽量:411
2月2日,東曜藥業股份有限公司(1875.HK)發布公告稱,旗下TAB014玻璃體注射劑獲美國FDA批準,允許針對濕性(新生血管性)年齡相關性黃斑變性(wAMD)患者開展Ⅲ期臨床試驗。此次臨床試驗是基于TAB014在中國進行的Ⅰ期臨床試驗數據,免Ⅱ期直接申請的Ⅲ期臨床試驗,也是東曜藥業首個于海外提交并獲許可的新藥臨床試驗。
TAB014是重組人源化抗血管內皮細胞生長因子(VEGF)單克隆抗體,可用于治療wAMD、視網膜靜脈阻塞(RVO)、脈絡膜新生血管(CNV)以及其他眼部疾病。據GBI報道,2017年1月,李氏大藥廠與東曜藥業就TAB014簽署協議,李氏大藥廠通過COPFL全資附屬公司兆科眼科獲得TAB014在中國(包含中國大陸、香港和澳門)獨家開發和商業化權利。2019年底,TAB014被列入重大新藥創制科技重大專項。
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