近日，阿斯利康宣布，旗下安達唐（達格列凈）獲得國家藥監局批準新適應證，用于治療成人射血分數降低型心衰患者（HFrEF，NYHA II-IV級），以降低心血管死亡和因心衰住院（hHF）風險。

達格列凈是中國首個上市的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，2017年3月在中國首次獲批用于2型糖尿病成人患者，以改善其血糖控制。此次心衰新適應證的獲批主要是基于III期臨床試驗DAPA-HF所取得的積極結果。DAPA-HF研究表明，與安慰劑相比，在標準治療（包含ACEi或ARB）基礎上加用達格列凈，可降低26%的心血管死亡或心衰惡化事件風險。此外，標準治療加用達格列凈耐受良好，未出現新的安全性信號。此前，達格列凈已在美國、歐洲、日本等多個國家及地區獲批用于成人射血分數降低型心衰。

阿斯利康表示，后續將繼續探索達格列凈在慢性腎病領域的表現，評估其在心血管和腎臟獲益方面的潛力。2020年8月，III期DAPA-CKD研究公布完整結果，研究顯示達格列凈達到所有主要與次要終點，包括降低全因死亡率。III期DELIVER研究正在評估達格列凈用于射血分數保留型（HFpEF）心衰患者的效果，預計數據將于2021年下半年公布。此外還有III期DAPA-MI研究，針對人群為不合并2型糖尿病的急性心梗（MI）或心臟病發作的患者。