2月1日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，已與Coherus BioSciences（NASDAQ：CHRS）就君實生物自主研發的抗PD-1單抗特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）在美國和加拿大的開發和商業化達成合作。根據協議條款，君實生物將授予Coherus特瑞普利單抗和兩個可選項目（如執行）的許可，并將與Coherus共同開發拓益，由Coherus負責美國和加拿大的所有商業活動。君實生物將授予Coherus抗TIGIT單抗JS006和新一代改良IL-2細胞因子藥物JS018-1的選擇權，以及兩個早期階段檢查點抑制劑抗體藥物的優先談判權。

根據協議，君實生物將收到1.5億美元的首付款。拓益項目將獲得累計不超過3.8億美元的里程碑款，外加許可區域內年銷售凈額20%的銷售分成；對于JS006和JS018-1項目，每個項目君實生物將收到3500萬美元執行費。在達到相應的里程碑事件后，君實生物將收到每個項目累計不超過2.55億美元的里程碑款，外加可選項目在許可區域內年銷售凈額18%的銷售分成。雙方將合作開發拓益和其他許可藥物，Coherus每年將針對每個許可藥物支付最多2500萬美元的合作開發費用。交易總計規模達11.1億美元。

拓益是我國首個獲批上市的國產PD-1單抗，2018年12月獲批用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤，并獲得2019年和2020年版《中國臨床腫瘤學會（CSCO）黑色素瘤診療指南》推薦。2020年4月，拓益適用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療的新適應證上市申請獲國家藥監局受理。2020年5月，拓益適用于既往接受系統治療失敗或不可耐受的局部進展或轉移性尿路上皮癌患者的治療的新適應證上市申請獲得國家藥品監督管理局受理。2020年7月，上述兩項新適應證上市申請已被國家藥品監督管理局納入優先審評程序。2020年9月，拓益鼻咽癌適應證獲美國FDA突破性療法認定。2020年12月，拓益成功通過國家醫保談判，被納入新版目錄。目前，拓益已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤領域獲得FDA授予1項突破性療法認定、1項快速通道認定和3項孤兒藥資格認定。

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