2021-02-20 16:07:10來源:東陽光瀏覽量:499
2月20日,廣東東陽光發(fā)布公告,公司控股子公司宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》。
門冬胰島素 30 注射液是一款預(yù)混胰島素,本品含 30%可溶性門冬胰島素和70%精蛋白門冬胰島素,適用于糖尿病的治療,可臨餐注射,其糖化血紅蛋白(HbA1c)達標率更高,可更好地控制餐后血糖。該注射劑在改善血糖控制、減少低血糖風險、提高依從性以及節(jié)約醫(yī)療成本方面的優(yōu)勢明顯,更適合低血糖感知受損(IAH)高危患者。
目前,門冬胰島素 30 注射液的生產(chǎn)企業(yè)主要有諾和諾德(中國)制藥有限公司和甘李藥業(yè)股份有限公司等。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)2017 年報告數(shù)據(jù),中國大陸糖尿病患者數(shù)量約為 1.14 億,20-79 歲人群中發(fā)病率約為 10.4%。艾美仕數(shù)據(jù)顯示,2019年國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域藥物銷售金額為392,050.22萬美元,較2018年增長率為 8.97%,其中 2019 年國內(nèi)胰島素及其類似物類藥物銷售金額的份額為 42.52%,具有可觀的市場潛力。
截至目前,東陽光藥門冬胰島素 30 注射液已累計研發(fā)投入約人民幣9,593.29 萬元。
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