2021-03-15 13:49:37來源:恩華藥業瀏覽量:732
3月15日,恩華藥業發公告稱,于近日收到NMPA核準簽發的1類化學藥品NH102鹽酸鹽片3個規格的《藥物臨床試驗批準通知書》,并將于近期開展臨床試驗。
NH102鹽酸鹽是5-羥色胺及去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑(SNRIs),同時對多巴胺轉運體(DAT)及5-HT2A受體具有中等程度的抑制活性,是一個多靶點的新型抗抑郁藥。臨床前試驗結果表明,NH102鹽酸鹽對多個抑郁癥模型有效,且對模型動物的性功能障礙有明顯的改善作用。截至目前,NH102項目累計已投入研發費用約為1,265萬元。 根據我國藥品注冊相關的法律法規要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監局審評、審批通過后方可生產上市。
來源:新浪醫藥新聞
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