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愛科諾生物宣布其RIPK2抑制劑AC-101中國1b期臨床試驗完成首例患者給藥

2025-02-13 21:38:00來源:瀏覽量:85

紐約2025年2月13日 /美通社/ -- 愛科諾生物醫藥公司Accropeutics Inc.是一家臨床階段的生物科技公司,專注于"調節性細胞死亡"的分子及相關發病機制,今天宣布其 RIPK2 抑制劑 AC-101在中國開展的治療中重度潰瘍性結腸炎(UC)的1b期臨床試驗完成首例患者給藥。 該1b期臨床研究旨在評估AC-101在中重度潰瘍性結腸炎(UC)患者中的安全性和有效性。同時,愛科諾生物于近日獲得了美國 FDA 對 AC-101 的 IND 批準,以使其計劃開展針對該適應癥進行的2 期國際多中心臨床試驗 (MRCT)。

愛科諾生物醫藥聯合創始人兼首席執行官張曉虎博士表示:"完成1b 期研究首例患者給藥,標志著我們在推進AC-101這種新型口服療法治療潰瘍性結腸炎患者方面邁出了重要一步。我們相信,RIPK2 是炎癥性腸病(包括潰瘍性結腸炎和克羅恩病)發病機制中的一個關鍵靶點,開發靶向RIPK2的AC-101,將為迫切需要安全有效,非免疫抑制治療的患者提供新的一線治療選擇。"

關于潰瘍性結腸炎 (UC)

潰瘍性結腸炎(UC)是一種慢性、免疫介導的消化道炎癥性疾病,其特征是大腸炎癥和間歇性復發-緩解病程。復發性UC發作會導致顯著的累積發病率,且長期發病與患結直腸癌的風險顯著相關。患有活動性疾病的患者更有可能出現心理共病,包括壓力、焦慮和抑郁,這會嚴重損害他們的生活質量和工作效率。雖然部分現有治療方法可以治療中度至重度 UC,但其中大多數藥物的臨床緩解率 (20-30%) 較低,且最初有應答的患者繼發反應喪失的發生率很高。

關于RIPK2

受體相互作用蛋白激酶2(RIPK2)是受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶家族中的一員,由位于人8號染色體上的RIPK2基因編碼。RIPK2在免疫系統中扮演著重要作用,它是細胞內肽聚糖傳感器NOD1和NOD2通路的關鍵調控蛋白,調控先天免疫應答抵御細菌感染等。NOD/RIPK2依賴性的信號通路失調與諸多人類疾病相關,包括炎癥性腸病(IBD),結節病等。

關于AC-101

AC-101 源自公司的靶向"調節性細胞死亡"的新藥研發平臺。臨床前研究表明,AC-101可有效抑制NOD-RIPK2通路依賴的炎癥因子的釋放,在多款炎癥性腸病動物模型中具有顯著的保護效果,擬用于治療炎癥性腸病(IBD)。AC-101已在澳大利亞和中國完成I期臨床試驗,具有良好的安全性和PK/PD數據。

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