上海2025年2月13日 /美通社/ -- 默沙東（美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其新型酶抑制劑復合制劑——注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉（注冊商標：卓利達®）已獲得中國國家藥品監督管理局批準，適用于與甲硝唑聯合治療成人和兒童（出生至18歲以下）患者由敏感革蘭陰性和革蘭陽性微生物引起的復雜性腹腔感染（cIAI）；治療成人和兒童（出生至18歲以下）患者由敏感革蘭陰性微生物引起的復雜性尿路感染（cUTI）（包括腎盂腎炎）；治療成人（18歲及以上）患者由敏感革蘭陰性微生物引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關性細菌性肺炎(VABP)。

銅綠假單胞菌（PA）和腸桿菌目細菌是我國醫院獲得性感染常見的革蘭陰性菌，HAP分離的病原體中，腸桿菌目細菌及PA占47.1%[1]。PA具有易定植、易變異和多耐藥的特點[2]，研究顯示，我國各種類型感染患者中的耐藥PA占比高，其中57.3%為多重耐藥銅綠假單胞菌（MDRPA）[3]。耐藥問題直接加重了臨床治療負擔——MDRPA引起的下呼吸道感染病死率高，治療困難[2]，研究顯示，MDRPA呼吸道感染的患者死亡率、住院時長以及30天再入院率皆有所增加[4]。

此外，產超廣譜β-內酰胺酶腸桿菌（ESBL-E）帶來的挑戰同樣日益嚴峻。研究顯示，產ESBLs大腸埃希菌在尿路感染患者中的檢出率高達62%[5]，其早期恰當治療，改善預后，已成為臨床急需解決的重要問題[6]。

對此，中國醫藥教育協會感染疾病專業委員會名譽主任委員，浙江省人民醫院副院長、感染病學學科負責人俞云松教授指出："在抗菌藥物耐藥形勢日益嚴峻的背景下，多重耐藥菌感染已成為臨床抗感染治療的一項重大挑戰。注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉（卓利達®）在中國境內的獲批，為臨床應對耐藥菌感染的挑戰提供了新的選擇。特別是在抗菌藥物耐藥問題日益突出的當下，卓利達®為治療MDRPA和ESBL感染提供了新的選擇。我們期待這一新型酶抑制劑復合制劑藥物能夠在臨床治療中幫助醫生應對日益復雜的耐藥感染，為患者帶來新的治療選擇。"

默沙東全球高級副總裁兼中國研發中心總裁李正卿博士表示："此次卓利達®的獲批，將為臨床應對PA及 ESBL-E感染挑戰帶來創新選擇。作為抗感染領域領導者，默沙東長期關注在細菌治療、尤其是耐藥菌治療領域的臨床需求，不斷加強對新型抗菌藥物管線的研發投入，致力于破解耐藥管理的關鍵難題，以期為中國患者提供更高效、安全性良好的治療選擇。立足于抗生素領域的深厚積淀，默沙東將持續聚焦臨床需求，以創新為驅動，將前沿創新藥物帶給更多中國患者。"

[1] Yin Y et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis 2021;40:683-90 [2] 中華醫學會呼吸病學分會感染學組. 中國銅綠假單胞菌下呼吸道感染診治專家共識（2022年版）J . 中華結核和呼吸雜志, 2022；45(8) : 739-752. [3] Yu W, et al. Int J AntimicrobAgents. 2023 Apr;61(4):106741. [4] Tabak YP, et al. J Hosp Infect.2019;103(2):134-141. [5] 韓明明,袁月,產超廣譜β-內酰胺酶大腸埃希菌在尿路感染中的相關分析.國際泌尿系統雜志,2024，44(02) : 260-264. [6] 周華，李光輝，陳佰義,等. 中國產超廣譜β-內酰胺酶腸桿菌科細菌感染應對策略專家共識. 中華醫學雜志，2014，94(24):1847-1856.