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三生制藥與百利天恒達成戰略合作,共同推進707和BL-B01D1聯用研究

2025-02-14 18:28:00來源:瀏覽量:151

沈陽2025年2月14日 /美通社/ -- 三生制藥宣布,與四川百利天恒藥業股份有限公司(以下簡稱:百利天恒)近日達成《戰略合作協議》,雙方將共同推進707和BL-B01D1聯合用藥,在中國大陸地區用于實體瘤的治療,探索雙抗+雙抗ADC在腫瘤治療上的未被發掘的潛在價值。

707是依托三生制藥CLF2專利平臺開發的靶向VEGF/PD-1雙抗, 具有Best-in-class(同類最優)潛力。707正在推進包括單藥一線治療PD-L1陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)、聯合化療一線治療NSCLC、轉移性結直腸癌(mCRC)、以及包括子宮內膜癌、卵巢癌等在內的晚期婦科腫瘤等II期臨床研究,患者入組人數超過300人, 并已獲得FDA的IND批準。近期于JPM大會上披露的II期臨床階段性分析數據顯示,707在非小細胞肺癌(NSCLC)和轉移性結直腸癌(mCRC)患者的治療上展現出優異的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR),尤其在NSCLC適應癥上,無論單藥還是與化療聯用,707均展示了顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性。

BL-B01D1是百利天恒自主研發的全球首創也是唯一進入臨床階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。BL-B01D1正在中國和美國進行約30項針對多種腫瘤類型的臨床試驗,其中包括評估BL-B01D1單藥用于癌癥后線治療的7個III期臨床試驗,包括2個非小細胞肺癌適應癥、1個小細胞肺癌適應癥、2個乳腺癌適應癥、1個食管鱗癌適應癥、1個鼻咽癌適應癥;與PD-(L)1療法聯用于一線治療9種癌癥適應癥(小細胞肺癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌及尿路上皮癌)的8個II期臨床試驗,與TKI聯用用于肺癌一線治療的2個II期試驗及6個Ib期臨床試驗。在美國,BL-B01D1正在開展2項臨床試驗,分別為單藥針對多種實體瘤的I期臨床試驗和BL-B01D1聯合奧希替尼/帕博利珠單抗針對晚期實體瘤的I/IIa期臨床試驗。BL-B01D1作為全球首創藥物,研究成果也已在ASCO、ESMO、SABCS等大會展示,展現出優秀的療效信號和良好的安全性。

三生制藥董事長兼首席執行官婁競博士表示,"此次合作是雙方基于對患者需求的深刻洞察和對創新療法的不斷追求,將各自具有BIC潛力的產品進行聯合研究的一次突破性嘗試。期待該合作未來可以為肺癌、腸癌等臨床需求巨大的治療領域開辟新的思路,通過雙方的緊密合作與優勢互補,為腫瘤治療領域帶去更大進展,為患者生命健康保駕護航。"

百利天恒創始人、董事長朱義博士表示,"目前ADC+免疫(IO)聯合治療是一種極具潛力的癌癥治療策略,通過聯合使用不同機制或不同靶點的藥物,提高腫瘤治療效果并克服耐藥性,從而有效提高患者的生存周期和生活質量。開展BL-B01D1與707聯合用藥的探索,有望為腫瘤患者帶來潛在的高效、安全的全新組合治療方案,我們對此充滿期待。"

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