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阿斯利康公布新冠疫苗3期臨床結果:未增加血栓風險,100%預防重癥COVID-19

2021-03-24 17:02:46來源:生物探索瀏覽量:399

導讀:阿斯利康在這份報告中特別強調了疫苗與血栓風險之間的關聯。

3月上旬,由于擔憂阿斯利康疫苗可能會造成人體產生血栓,丹麥、挪威、冰島、意大利、羅馬尼亞等多國暫時停用阿斯利康疫苗。對此,阿斯利康于3月14日在一份聲明中反駁稱,沒有證據表明疫苗和血栓之間有聯系,并堅稱其新冠疫苗是安全的。


當地時間3月22日,阿斯利康官網進一步公布了這款與牛津大學合作研發的重組腺病毒載體疫苗ZAD1222的3期臨床試驗中期分析結果,并進一步指出了疫苗與血栓風險之間并不存在聯系。


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具體而言,這項3期隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究涉及美國、秘魯和智利的32,449名受試者。研究人員將這些受試者按照2:1的比例隨機分配為ZAD1222組和安慰劑組。主要結果為疫苗的療效及安全性、耐受性數據。


接種的參與者中,79%為白種人,8%為非裔美國人,4%為美洲原住民,4%為亞洲人,22%為西班牙裔。大約20%的參與者年齡在65歲及以上, 60%的參與者患有糖尿病、肥胖或心臟病等與重癥COVID-19進展相關的合并癥。


先前的試驗數據表明,將兩次接種時間延長12周能夠顯示出更大的疫苗功效,免疫原性數據也支持了這一點。在這項新的試驗中,研究人員以四周為間隔對參與者進行了兩次給藥,發現四周的接種間隔時間同樣能夠進一步提高療效。


最終的分析結果顯示,疫苗的功效在不同種族和年齡的參與者間均保持一致。在預防癥狀性的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)方面,這款疫苗的有效率達到79%,并且在預防嚴重COVID-19和住院方面的效力達100%。


此外,阿斯利康在這份報告中特別強調了疫苗與血栓風險之間的關聯。在至少接種一劑疫苗的21,583名參與者中,并未發現血栓形成風險或以血栓形成為特征的事件。


據悉,阿斯利康將繼續對3期試驗的數據進行分析,并預計將在未來幾周內將初步分析結果提交給美國食品與藥品監督管理局(FDA),以備緊急使用授權。同時,主要分析結果將在同行評審期刊發表。


參考資料:

[1] 阿斯利康官網



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