經過帶量采購千錘百煉的“靈魂砍價”后，藥企正摩拳擦掌，意欲展開強大市場攻勢之時，卻卡在了進院難的“最后一公里”。

現狀：僅25%醫保目錄創新藥品種進院

據統計，2016年至2020年我國共有194個創新藥上市，包括45個國內外首次上市的1類創新藥，《2020年國家醫保目錄》有119種新藥納入目錄內。

但據中國藥學會1420家樣本醫院的統計數據顯示，截至2019年底，2018年納入醫保的腫瘤創新藥僅不到20%成功入院；截至2020年第三季度，2019年納入醫保的品種僅有約25%實現了進院。

“創新藥進入醫保目錄，卻難進醫院”成為業界討論的熱點話題。

尤其是在兩會期間，“創新藥入院難”一致成為醫療衛生界代表委員關注的焦點。

恒瑞醫藥董事長孫飄揚就曾表示，希望推動簡化醫保談判創新藥落地醫院與藥店的準入流程；全國政協委員、中日友好醫院原副院長姚樹坤還遞交了《關于暢通1類新藥快速準入醫療機構機制、提高患者可及性的建議》。

創新藥醫院落地難，原因在哪兒？

對于創新藥入院難，藥智訪談就此采訪3位醫藥領域大咖，試圖抽絲剝繭，尋找醫藥這塊市場的突破點。

中國藥學會理事宋民憲表示，首先需明確創新藥定位的疾病，如果某一種疾病此前沒有治療藥物，那么這款創新藥無疑是容易被醫院接受的；如果該創新藥已有同類藥物，而且醫院已使用多年，那么該款創新藥進入醫院存在一定的難度，原因在于醫生對新藥缺乏使用經驗。

他表示，創新藥是藥品注冊分類的管理，并非藥效分類。創新藥需要看是作用機理創新、還是化學結構的創新；目前有一些創新藥只是改變了結構，療效和安全性可能并沒有創新，在已有同類藥品的基礎上，研究不充分，安全性、有效性還缺乏臨床應用的驗證的短板，與原有藥物的缺乏比較，即使納入醫保，醫生也可能不會作為首選，打通醫院銷售渠道存在難度，除非創新藥具有顯著的有效性、安全性優勢。

某公立醫院藥劑科主任談到，一種創新藥沒有體現出超出原本已有藥物（相同疾病）治療效果的話，盡管創新藥已被納入醫保，但考慮到創新藥價格一般較原有同類藥較高，從性價比上，患者也不愿意購買；例如原有藥物的治療效果有效率為80%，治療費用100元，創新藥雖然較原有藥物更高例如達到82%、85%，但創新藥本身的創新性質就決定了其成本可能更高，治療費用可能需要300元—（注：該例的療效、成本是舉例），從性價比角度來看，創新藥治療效果沒有得到明顯的改善，但治療費用可能增加很多，為提高一點治療效果但費用支出更大，并不是所有醫院、所有病人都能接受。

其次，由于創新藥的價格普遍較高，一款創新藥進入醫院會影響醫藥的整體結構，推高醫院的費用指標，衛健委對公立醫院藥品的數量也有限制如三級醫院≤1500個，二級醫院≤1200個（這類限制文件有時并不是以部門規章形式出現，多以考核評價指標等方式進行），而有關法規對醫院配備同一通用名藥品的劑型、規格也有數量上的限制，如果對于治療某種疾病，醫院藥房原本已有足夠品種藥物，則創新藥擠進來對于醫院以及患者提供的治療價值亦有限或有待評估。

藥智網聯合創始人李天泉表示，一款藥品進入醫院本身就是一件困難的事情，不僅僅是創新藥進院難，藥品進入醫院首先需要臨床醫生的申請，其次還需要藥事會的同意以及其他一系列流程，整個過程時間周期很長，藥品最終成功入院就變得難。

如何加快目錄藥品落地醫院？

對于加快創新藥落地醫院，解決“最后一公里”，6位專家給出了不同的意見。

某藥劑科主任表示，針對創新藥進入醫院難的問題，國家可以制定統籌整合有關政策保障創新藥物開發者、醫院、患者、醫保等多方的綜合權益。

此外，可考慮從藥品在院外通道的使用給予一定的支持，例如可打通渠道，發展院外專科藥房/定點藥房承接（不能進入醫院的創新藥）藥品處方的調劑、配方并進行與醫院報銷同等待遇的醫保支付，提高創新藥對于患者的可及性。

藥企也應盡早、及時進行創新藥的上市后研究、藥物經濟學等方面的研究，用證據、數據等展示創新藥較已有同類藥物在療效、安全性方面的新提高，增強各方對于創新藥的信心，從支付意愿角度理性看待藥品成本/效果比。

宋民憲則表示，對于藥企而言，首先需要加強臨床推廣，將臨床研究數據公開化，只提供藥品說明書，沒有其他資料，得不到臨床的認同。

同時部署學術培訓，最大程度地推介藥品，將臨床研究，安全性和有效性做進一步推廣講解，使醫生、患者熟悉了解創新藥。

此外，無論醫保、醫院還是企業，最終的目的應當是使患者獲得最大的受益，那么企業需要繼續深入做好臨床持續性研究，特別是藥物上市后研究，全面認識有效性、安全性、合理用藥。

重慶醫科大學退休教授李勤耕提出，鼓勵新藥發展，尤其是國內原創bestinclass的創新藥，降低metoo新藥的支持，將部分療效不確切，臨床不必需，患者需求不大的metoo創新藥減少納入醫保，有效地促進醫生開創新藥給患者，良性循環，促進企業對新藥的研發。

曾任華邦制藥副總經理孟八一先生對比中美醫保支付系統指出，我國創新藥難進醫院主要還是支付問題，支付渠道單一，支付總體能力有限、病人太多、支付窗口太窄太小。

美國醫保支付一半由政府支付，一半由商業醫保支付組成，且美國的新藥支付是建立在高醫保費用基礎上，一個中等收入的家庭，大約收入的10%-25%都用于醫保支付。

而國內藥品通過議價進入醫保，創新藥全部由醫保報銷成本太大，醫保承受不起，因此他認為我國創新藥難進醫院關鍵在于沒有啟用商業醫保。

藥智網聯合創始人李天泉表示，解決藥品進院難，主要還是需要相關部門制定配套措施，簡化流程。

事實上，為了促進新醫保目錄實施落地，國家衛健委發布相應政策，要求各省級醫療保障部門要及時按規定將《藥品目錄》內藥品納入當地藥品集中采購范圍，各大醫院也在引進新藥。

比如，四川省就對通過國家醫保藥品目錄談判的創新藥品開辟了特殊通道，并針對價格昂貴、用藥人群特定、用藥資金比較明確的藥品實行單行支付。

此前，四川大學華西醫院發布最新的新進藥品公示，19個國產新藥、22個進口（合資）藥品入選，恒瑞、百濟神州的PD-1藥品等重磅抗腫瘤創新藥已在列……

創新藥入院“最后一公里”的難題正在被解決。