北京、上海和波士頓2025年3月19日 /美通社/ -- 加科思藥業（1167.HK）發布2024全年業績報告，業績期內營業收入1.6億，研發費用3.3億元。主要經營及融資資金流入3.2億元，資金及銀行授信余額14.5億。加科思同時公布了近期業務進展及預期里程碑事件。

"2024年是加科思的變革之年，加科思提交了KRAS G12C抑制劑戈來雷塞提交新藥上市申請，并達成后續臨床試驗及商業化的授權合作，這標志著加科思成功跨越早期研發階段，進入創新驅動的價值兌現期，"加科思藥業董事長兼CEO王印祥博士表示："展望2025年，戈來雷塞預計將正式獲批上市，這將為加科思后續管線奠定現金流基礎。"

臨床項目加速推進

戈來雷塞（JAB-21822，KRAS G12C抑制劑）與sitneprotafib（JAB-3312，SHP2抑制劑）

• 戈來雷塞與Sitneprotafib在中國的商業化及進一步臨床開發已于2024年8月30日與艾力斯達成授權合作
• 非小細胞肺癌
  • 戈來雷塞單藥治療二線及以上非小細胞肺癌適應癥已于2024年5月提交新藥上市申請，并獲得優先審評資格，預計將于2025年上半年在國內獲批
  • 戈來雷塞與sitneprotafib聯用治療一線非小細胞肺癌的三期試驗已于2024年8月7日在中國完成首例患者入組
• 泛癌種
  • 戈來雷塞單藥治療包括胰腺癌、膽道癌、胃癌、小腸癌、闌尾癌等適應癥在內的泛癌種注冊性臨床試驗已在中國展開。戈來雷塞胰腺癌適應癥在美國和歐洲獲得孤兒藥認定（ODD） 
• 結直腸癌
  • 戈來雷塞單藥或聯合西妥昔單抗治療三線及以上的KRAS G12C突變的結直腸癌癥患者的三期試驗已于2024年5月獲CDE批準

JAB-23E73 （泛KRAS抑制劑）

• 2024年9月在中美獲批新藥臨床試驗申請（IND）
• 首例患者于2024年11月入組
• 預計于2025年下半年完成劑量遞增試驗

JAB-30355 （p53 Y220C激活劑）

• 分別于2024年3月及6月在美國和中國獲批臨床試驗
• 首例患者于2024年7月入組
• 劑量遞增試驗預計于2025年下半年完成

JAB-8263 （BET抑制劑）

• 在中國和美國完成實體瘤和血液瘤的劑量遞增試驗，獲得二期推薦劑量
• 骨髓纖維化劑量拓展試驗正在進行中
• 目前正在探索具有特定生物標志物的實體腫瘤

JAB-2485 （Aurora A抑制劑）

• 全球I/IIa期試驗正在中美進行
• 劑量遞增試驗將于2025年上半年完成
• 計劃擴展單藥及與化療的聯合療法

積極布局臨床前項目

JAB-BX467 （HER2-STING iADC）

• 于2024年提名HER2-STING iADC臨床候選化合物
• 計劃于2025年開展IND-enabling相關工作，2026年提交IND

JAB-BX600 （KRAS G12D ADC）

• 計劃于2025年下半年提名候選化合物

截至2024年12月31日，加科思全球發明專利申請累計360余件，其中授權發明專利126件。

電話會議相關信息

加科思藥業將于北京時間2024年3月20日9:30-10:30召開2024年度業績電話會。x

關于加科思藥業

加科思藥業（1167.HK）致力于為患者提供突破性治療方案。加科思擁有誘導變構藥物發現平臺，核心項目圍繞KRAS通路布局。公司愿景是與合作伙伴攜手共進，成為全球認可的藥物研發領導者。實驗室位于中國北京、上海和美國波士頓，臨床試驗覆蓋中國180余家、美國30余家、歐洲多國的十余個臨床研究中心及臨床科室。m